A szívelégtelenség megértése és kezelése megőrzött kilökődési frakcióval: új mechanizmusok, diagnosztika és lehetséges terápiák (Alberta HEART)
2022. május 2. frissítette: Justin Ezekowitz, University of Alberta
A tanulmány céljai a következők: 1) új diagnosztikai kritériumok kidolgozása a megőrzött ejekciós frakció (HFpEF) szívelégtelenségének pontos meghatározására; 2) a HFpEF-hez kapcsolódó kockázati tényezők pontosabb meghatározása; 3) a HFpEF kialakulásában és progressziójában szerepet játszó klinikai, sejtes és molekuláris mechanizmusok tisztázása; 4) új terápiás stratégiák tervezése és tesztelése HFpEF-ben szenvedő betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kanadai Alberta lakosai szívelégtelenségben szenvednek, vagy fennáll a szívelégtelenség kialakulásának veszélye
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. csoport: Nincs klinikailag nyilvánvaló szívelégtelenség
- 2. csoport Ismert koszorúér-betegség
- 3. csoport Ismert szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval
- 4. csoport Ismert szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval
- 5. csoport Egészséges, életkornak megfelelő kontrollok
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Ismert rosszindulatú daganat, a várható túlélés kevesebb mint 1 év
- Terhes vagy közelmúltbeli terhesség <6 hónap
- Legutóbbi esemény (<2 héttel az akut koszorúér-szindróma, szívelégtelenség vagy más felvétel óta
- Súlyos mitrális vagy aorta szűkület
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A HFpEF új diagnosztikai kritériumainak megfelelő betegek százaléka
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jason Dyck, PhD, University of Alberta
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zordoky BN, Sung MM, Ezekowitz J, Mandal R, Han B, Bjorndahl TC, Bouatra S, Anderson T, Oudit GY, Wishart DS, Dyck JR; Alberta HEART. Metabolomic fingerprint of heart failure with preserved ejection fraction. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0124844. doi: 10.1371/journal.pone.0124844. eCollection 2015.
- Ezekowitz JA, Becher H, Belenkie I, Clark AM, Duff HJ, Friedrich MG, Haykowsky MJ, Howlett JG, Kassiri Z, Kaul P, Kim DH, Knudtson ML, Light PE, Lopaschuk GD, McAlister FA, Noga ML, Oudit GY, Paterson DI, Quan H, Schulz R, Thompson RB, Weeks SG, Anderson TJ, Dyck JR. The Alberta Heart Failure Etiology and Analysis Research Team (HEART) study. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Jul 25;14:91. doi: 10.1186/1471-2261-14-91.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AHFMRITG200801018
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .