- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02052804
Comprensione e trattamento dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata: nuovi meccanismi, diagnostica e potenziali terapie (Alberta HEART)
2 maggio 2022 aggiornato da: Justin Ezekowitz, University of Alberta
Gli obiettivi di questo studio sono: 1) progettare nuovi criteri diagnostici utilizzati per definire con precisione l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF); 2) definire meglio i fattori di rischio associati all'HFpEF; 3) chiarire i meccanismi clinici, cellulari e molecolari coinvolti nello sviluppo e nella progressione dell'HFpEF; 4) progettare e testare nuove strategie terapeutiche per i pazienti con HFpEF.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- University of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti di Alberta, Canada con insufficienza cardiaca o a rischio di sviluppare insufficienza cardiaca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo 1 Nessuna scompenso cardiaco clinicamente evidente
- Gruppo 2 Malattia coronarica nota
- Gruppo 3 Insufficienza cardiaca nota con frazione di eiezione conservata
- Gruppo 4 Insufficienza cardiaca nota con ridotta frazione di eiezione
- Gruppo 5 Controlli sani di pari età
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Malignità nota con sopravvivenza attesa <1 anno
- Gravidanza o gravidanza recente <6 mesi
- Evento recente (<2 settimane dalla sindrome coronarica acuta, insufficienza cardiaca o altro ricovero
- Stenosi mitralica o aortica grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di pazienti che soddisfano nuovi criteri diagnostici per HFpEF
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jason Dyck, PhD, University of Alberta
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zordoky BN, Sung MM, Ezekowitz J, Mandal R, Han B, Bjorndahl TC, Bouatra S, Anderson T, Oudit GY, Wishart DS, Dyck JR; Alberta HEART. Metabolomic fingerprint of heart failure with preserved ejection fraction. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0124844. doi: 10.1371/journal.pone.0124844. eCollection 2015.
- Ezekowitz JA, Becher H, Belenkie I, Clark AM, Duff HJ, Friedrich MG, Haykowsky MJ, Howlett JG, Kassiri Z, Kaul P, Kim DH, Knudtson ML, Light PE, Lopaschuk GD, McAlister FA, Noga ML, Oudit GY, Paterson DI, Quan H, Schulz R, Thompson RB, Weeks SG, Anderson TJ, Dyck JR. The Alberta Heart Failure Etiology and Analysis Research Team (HEART) study. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Jul 25;14:91. doi: 10.1186/1471-2261-14-91.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
2 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHFMRITG200801018
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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