- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02052804
Verständnis und Behandlung von Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion: Neuartige Mechanismen, Diagnostik und potenzielle Therapeutika (Alberta HEART)
2. Mai 2022 aktualisiert von: Justin Ezekowitz, University of Alberta
Die Ziele dieser Studie sind: 1) Entwicklung neuer diagnostischer Kriterien zur genauen Definition von Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF); 2) um die mit HFpEF verbundenen Risikofaktoren besser zu definieren; 3) um die klinischen, zellulären und molekularen Mechanismen aufzuklären, die an der Entwicklung und Progression von HFpEF beteiligt sind; 4) neue therapeutische Strategien für Patienten mit HFpEF zu entwickeln und zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
700
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einwohner von Alberta, Kanada, mit Herzinsuffizienz oder einem Risiko für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gruppe 1 Keine klinisch manifeste Herzinsuffizienz
- Gruppe 2 Bekannte koronare Herzkrankheit
- Gruppe 3 Bekannte Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion
- Gruppe 4 Bekannte Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion
- Gruppe 5 Gesunde altersangepasste Kontrollen
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Bekannte bösartige Erkrankung mit erwarteter Überlebenszeit < 1 Jahr
- Schwangere oder kürzliche Schwangerschaft <6 Monate
- Jüngstes Ereignis (<2 Wochen seit akutem Koronarsyndrom, Herzinsuffizienz oder anderer Aufnahme
- Schwere Mitral- oder Aortenstenose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der Patienten, die neue diagnostische Kriterien für HFpEF erfüllen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Bis zu 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jason Dyck, PhD, University of Alberta
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zordoky BN, Sung MM, Ezekowitz J, Mandal R, Han B, Bjorndahl TC, Bouatra S, Anderson T, Oudit GY, Wishart DS, Dyck JR; Alberta HEART. Metabolomic fingerprint of heart failure with preserved ejection fraction. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0124844. doi: 10.1371/journal.pone.0124844. eCollection 2015.
- Ezekowitz JA, Becher H, Belenkie I, Clark AM, Duff HJ, Friedrich MG, Haykowsky MJ, Howlett JG, Kassiri Z, Kaul P, Kim DH, Knudtson ML, Light PE, Lopaschuk GD, McAlister FA, Noga ML, Oudit GY, Paterson DI, Quan H, Schulz R, Thompson RB, Weeks SG, Anderson TJ, Dyck JR. The Alberta Heart Failure Etiology and Analysis Research Team (HEART) study. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Jul 25;14:91. doi: 10.1186/1471-2261-14-91.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AHFMRITG200801018
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