- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02052804
Hartfalen begrijpen en behandelen met behouden ejectiefractie: nieuwe mechanismen, diagnostiek en mogelijke therapieën (Alberta HEART)
2 mei 2022 bijgewerkt door: Justin Ezekowitz, University of Alberta
De doelstellingen van deze studie zijn: 1) het ontwerpen van nieuwe diagnostische criteria die worden gebruikt om hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF) nauwkeurig te definiëren; 2) om de risicofactoren geassocieerd met HFpEF beter te definiëren; 3) het ophelderen van de klinische, cellulaire en moleculaire mechanismen die betrokken zijn bij de ontwikkeling en progressie van HFpEF; 4) het ontwerpen en testen van nieuwe therapeutische strategieën voor patiënten met HFpEF.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- University Of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inwoners van Alberta, Canada met hartfalen of risico op het ontwikkelen van hartfalen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groep 1 Geen klinisch openlijk hartfalen
- Groep 2 Bekende coronaire hartziekte
- Groep 3 Bekend hartfalen met behouden ejectiefractie
- Groep 4 Bekend hartfalen met verminderde ejectiefractie
- Groep 5 Gezonde, op leeftijd afgestemde controles
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Bekende maligniteit met verwachte overleving <1 jaar
- Zwanger of recent zwanger <6 maanden
- Recente gebeurtenis (<2 weken sinds acuut coronair syndroom, hartfalen of andere opname
- Ernstige mitralis- of aortastenose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten dat voldoet aan nieuwe diagnostische criteria voor HFpEF
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jason Dyck, PhD, University of Alberta
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zordoky BN, Sung MM, Ezekowitz J, Mandal R, Han B, Bjorndahl TC, Bouatra S, Anderson T, Oudit GY, Wishart DS, Dyck JR; Alberta HEART. Metabolomic fingerprint of heart failure with preserved ejection fraction. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0124844. doi: 10.1371/journal.pone.0124844. eCollection 2015.
- Ezekowitz JA, Becher H, Belenkie I, Clark AM, Duff HJ, Friedrich MG, Haykowsky MJ, Howlett JG, Kassiri Z, Kaul P, Kim DH, Knudtson ML, Light PE, Lopaschuk GD, McAlister FA, Noga ML, Oudit GY, Paterson DI, Quan H, Schulz R, Thompson RB, Weeks SG, Anderson TJ, Dyck JR. The Alberta Heart Failure Etiology and Analysis Research Team (HEART) study. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Jul 25;14:91. doi: 10.1186/1471-2261-14-91.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AHFMRITG200801018
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .