- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02093715
FeNO and Cytokines in Respiratory Syncytial Virus (RSV) and Non RSV Bronchiolitis in Relation to Future Asthma
31 augusti 2014 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
FeNO and Cytokines in RSV and Non RSV Bronchiolitis in Relation to Future Asthma
The purpose of this study is to determine Fractional exhaled Nitric-Oxide (FeNO)levels and blood cytokines during acute bronchiolitis, and to seek for correlation between these markers and future development of asthma.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Rekrytering
- Sourasky Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 veckor till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Children ages 2 weeks to 2 years who will arrive to Dana Children's hospital, Tel-Aviv Medical Center due to first episode of shortness of breath and working diagnosis of bronchiolitis.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- First episode of shortness of breath
- Children in ages 2 weeks to 2 years
Exclusion Criteria:
- Any chronic disease
- Congenital anomalies
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
RSV
Infant with acute bronchiolitis due to RSV
|
Co- Infection
Infant with acute bronchiolitis due to RSV and other respiratory virus
|
Other
Infant with acute bronchiolitis due to non-RSV respiratory virus
|
Unknown
Infant with acute bronchiolitis with negative PCR results for respiratory viruses
|
Kontrollera
Friska spädbarn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Physician diagnosed asthma
Tidsram: At the age of 4 years
|
Modification of The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) questionnaires
|
At the age of 4 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fractional exhaled Nitric Oxide (FENO) level
Tidsram: During acute bronchiolitis, after 2 and 6 months
|
FeNO level measured by a rapid-response chemiluminescence analyzer (Eco Physics CLD88 NO analyzer, EcoMedics AG,Switzerland).
|
During acute bronchiolitis, after 2 and 6 months
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Wheezing episode
Tidsram: From recruitment time till the age 4.
|
From recruitment time till the age 4.
|
|
PCR for respiratory viruses
Tidsram: At recruitment
|
Polymerase chain reaction (PCR) analysis of nasal secretion for: RSV, Influenza A, Influenza B, Pandemic H1N1, Adenovirus, human metapneumovirus (hMPV), Parainfluenza 1-3, Enterovirus, Bocavirus, Rhinovirus, Corona virus-229E, Corona-OC43, Corona-HKU1 and Corona-NL63.
|
At recruitment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-13-YS-07-075-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut bronkiolit
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadStörning relaterad till lungtransplantation | CLAD, Bronchiolitis ObliteransStorbritannien, Belgien, Danmark, Tyskland, Nederländerna, Norge, Sverige
-
University Hospital RegensburgClinAssess GmbHOkändSteroid-refraktär Bronchiolitis ObliteransTyskland
-
Incyte CorporationAktiv, inte rekryterandeKronisk graft kontra värdsjukdom | Myelofibros | Postlungtransplantation (Bronchiolitis Obliterans)Förenta staterna, Spanien, Italien, Tyskland, Belgien, Österrike, Israel, Kanada, Grekland