- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02093715
FeNO and Cytokines in Respiratory Syncytial Virus (RSV) and Non RSV Bronchiolitis in Relation to Future Asthma
31. srpna 2014 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
FeNO and Cytokines in RSV and Non RSV Bronchiolitis in Relation to Future Asthma
The purpose of this study is to determine Fractional exhaled Nitric-Oxide (FeNO)levels and blood cytokines during acute bronchiolitis, and to seek for correlation between these markers and future development of asthma.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Nábor
- Sourasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 týdny až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Children ages 2 weeks to 2 years who will arrive to Dana Children's hospital, Tel-Aviv Medical Center due to first episode of shortness of breath and working diagnosis of bronchiolitis.
Popis
Inclusion Criteria:
- First episode of shortness of breath
- Children in ages 2 weeks to 2 years
Exclusion Criteria:
- Any chronic disease
- Congenital anomalies
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
RSV
Infant with acute bronchiolitis due to RSV
|
Co- Infection
Infant with acute bronchiolitis due to RSV and other respiratory virus
|
Other
Infant with acute bronchiolitis due to non-RSV respiratory virus
|
Unknown
Infant with acute bronchiolitis with negative PCR results for respiratory viruses
|
Řízení
Zdravé kojence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Physician diagnosed asthma
Časové okno: At the age of 4 years
|
Modification of The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) questionnaires
|
At the age of 4 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fractional exhaled Nitric Oxide (FENO) level
Časové okno: During acute bronchiolitis, after 2 and 6 months
|
FeNO level measured by a rapid-response chemiluminescence analyzer (Eco Physics CLD88 NO analyzer, EcoMedics AG,Switzerland).
|
During acute bronchiolitis, after 2 and 6 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Wheezing episode
Časové okno: From recruitment time till the age 4.
|
From recruitment time till the age 4.
|
|
PCR for respiratory viruses
Časové okno: At recruitment
|
Polymerase chain reaction (PCR) analysis of nasal secretion for: RSV, Influenza A, Influenza B, Pandemic H1N1, Adenovirus, human metapneumovirus (hMPV), Parainfluenza 1-3, Enterovirus, Bocavirus, Rhinovirus, Corona virus-229E, Corona-OC43, Corona-HKU1 and Corona-NL63.
|
At recruitment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-13-YS-07-075-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní bronchiolitida
-
University Hospital RegensburgClinAssess GmbHNeznámýObliterans bronchiolitis refrakterní na steroidyNěmecko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoPorucha související s transplantací plic | CLAD, Bronchiolitis ObliteransSpojené království, Belgie, Dánsko, Německo, Holandsko, Norsko, Švédsko
-
Renovion, Inc.NáborPre-bronchiolitis obliterans syndromSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNáborBronchiolitis obliterans (BO) | Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT)Spojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborSyndrom obliterující bronchiolitidy (BOS) | Bronchiolitis obliterans (BO)Švýcarsko, Saudská arábie
-
Incyte CorporationAktivní, ne náborChronická choroba štěpu versus hostitel | Myelofibróza | Postlungová transplantace (bronchiolitis obliterans)Spojené státy, Španělsko, Itálie, Německo, Belgie, Rakousko, Izrael, Kanada, Řecko
-
TransMedicsDokončenoBronchiolitis ObliteransSpojené státy, Kanada, Itálie, Austrálie, Belgie, Francie, Německo, Španělsko, Spojené království
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)DokončenoBronchiolitis Obliterans
-
Pari Pharma GmbHUkončenoBronchiolitis ObliteransNěmecko
-
Hannover Medical SchoolMallinckrodtUkončenoBronchiolitis ObliteransNěmecko