- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02093715
FeNO and Cytokines in Respiratory Syncytial Virus (RSV) and Non RSV Bronchiolitis in Relation to Future Asthma
31. august 2014 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
FeNO and Cytokines in RSV and Non RSV Bronchiolitis in Relation to Future Asthma
The purpose of this study is to determine Fractional exhaled Nitric-Oxide (FeNO)levels and blood cytokines during acute bronchiolitis, and to seek for correlation between these markers and future development of asthma.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Rekruttering
- Sourasky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 uger til 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Children ages 2 weeks to 2 years who will arrive to Dana Children's hospital, Tel-Aviv Medical Center due to first episode of shortness of breath and working diagnosis of bronchiolitis.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- First episode of shortness of breath
- Children in ages 2 weeks to 2 years
Exclusion Criteria:
- Any chronic disease
- Congenital anomalies
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
RSV
Infant with acute bronchiolitis due to RSV
|
Co- Infection
Infant with acute bronchiolitis due to RSV and other respiratory virus
|
Other
Infant with acute bronchiolitis due to non-RSV respiratory virus
|
Unknown
Infant with acute bronchiolitis with negative PCR results for respiratory viruses
|
Styring
Sunde spædbørn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Physician diagnosed asthma
Tidsramme: At the age of 4 years
|
Modification of The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) questionnaires
|
At the age of 4 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fractional exhaled Nitric Oxide (FENO) level
Tidsramme: During acute bronchiolitis, after 2 and 6 months
|
FeNO level measured by a rapid-response chemiluminescence analyzer (Eco Physics CLD88 NO analyzer, EcoMedics AG,Switzerland).
|
During acute bronchiolitis, after 2 and 6 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Wheezing episode
Tidsramme: From recruitment time till the age 4.
|
From recruitment time till the age 4.
|
|
PCR for respiratory viruses
Tidsramme: At recruitment
|
Polymerase chain reaction (PCR) analysis of nasal secretion for: RSV, Influenza A, Influenza B, Pandemic H1N1, Adenovirus, human metapneumovirus (hMPV), Parainfluenza 1-3, Enterovirus, Bocavirus, Rhinovirus, Corona virus-229E, Corona-OC43, Corona-HKU1 and Corona-NL63.
|
At recruitment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2014
Først opslået (Skøn)
21. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-13-YS-07-075-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut bronchiolitis
-
Hillel Yaffe Medical CenterAfsluttetZoneterapi | Bronchiolitis; KemiskIsrael
-
NYU Langone HealthIkke rekrutterer endnuAkut bronchiolitisForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetAkut viral bronchiolitisDet Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAkut viral bronchiolitisFrankrig
-
Ministry of Health, SpainAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAlvorlig viral bronchiolitisFrankrig
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetBronchiolitis Obliterans | Graft vs værtssygdom | Konstriktiv bronchiolitis | Bronchiolitis, exudativ | Bronchiolitis, proliferativForenede Stater
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetBronchiolitis Obliterans | Pode versus værtssygdom | Graft-versus-værtssygdom | Konstruktiv bronchiolitis | Bronchiolitis, exudativ | Bronchiolitis, proliferativForenede Stater
-
Groupe Hospitalier du HavreAfsluttetAkut viral bronchiolitisFrankrig