Clinical Evaluator Outcomes Reliability Study
Cooperative International Neuromuscular Research Group (CINRG) Clinical Evaluator Outcomes Reliability Study
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för deltagare i dystrofinopati:
- Plats bekräftad genetisk diagnos av en dystrofinopati
- 6 år och äldre
- Kan överföras till testbord
- Kan gå 10 meter utan hjälpmedel
Uteslutningskriterier för deltagare från dystrofinopati:
- Utredarens bedömning av oförmåga att följa protokollbedömningar
- Deltagare som har uppmärksamhetsstörning eller andra kognitiva tillstånd som kan begränsa uppmärksamhetsförmågan för att utföra protokollbedömningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Dystrofinopatier
|
|
Guldstandard för kliniska utvärderare (GS-CE)
|
|
Sites Clinical Evaluators (CE)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Evaluator Assessments
Tidsram: Engångsbesök
|
Följande bedömningar utförs av certifierade fysioterapeuter: Antropometri, goniometri, Brooke övre extremitet och Vignos nedre extremitetsskala, Performance Upper Limb Scale (PULS), North Star Ambulatory Assessment (NSAA), Sex Minute Walk Test (6MWT), tid att stiga från golvet, dags att stå från en stol, dags att klättra fyra trappor, tid att gå/springa 10 meter, 9-håls Peg-test (9HPT), Kvantitativa muskeltester (QMT), Manuell muskeltestning (MMT), Force Vital Capacity ( FVC), Force Expiratory Volume (FEV1), Maximum Inspiratory Pressure (MIP), Maximum Expiratory Pressure (MEP), Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) och Peak Cough Flow (PCF). Tillförlitligheten hos dessa vanliga mätningar är grundläggande för klinisk forskning, vår förmåga att ha förtroende för de data vi samlar in och vår förmåga att dra rationella slutsatser från data. |
Engångsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lauren Morgenroth, MS, CGC, Children's National Research Institute
- Huvudutredare: Tina Duong, MPT, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CNMC0713
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .