Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Confiabilidade dos Resultados do Avaliador Clínico

1 de fevereiro de 2016 atualizado por: Cooperative International Neuromuscular Research Group

Estudo de Confiabilidade dos Resultados do Avaliador Clínico Cooperative International Neuromuscular Research Group (CINRG)

Este estudo descreve as técnicas estruturadas de teste do Avaliador Clínico (CE) que são propostas para serem implementadas em todos os locais que participam dos estudos de pesquisa do Cooperative International Neuromuscular Research Group (CINRG). O estudo determinará se as técnicas selecionadas são confiáveis ​​e reprodutíveis em toda a rede CINRG, avaliando a confiabilidade e reprodutibilidade das medidas entre CEs

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

55

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Distrofinopatias (Distrofia Muscular de Duchenne e Distrofia Muscular de Becker)

Descrição

Distrofinopatia Critérios de Inclusão do Participante:

  • Diagnóstico genético confirmado no local de uma distrofinopatia
  • Com 6 anos ou mais
  • Capaz de transferir para a mesa de teste
  • Capaz de caminhar 10 metros sem um dispositivo auxiliar

Distrofinopatia Critérios de Exclusão de Participantes:

  • Avaliação do investigador da incapacidade de cumprir as avaliações do protocolo
  • Participantes com transtorno de déficit de atenção ou outras condições cognitivas que possam limitar o tempo de atenção para realizar avaliações de protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Distrofinopatias
Avaliadores Clínicos Padrão Ouro (GS-CEs)
Avaliadores Clínicos Locais (CEs)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações de avaliadores clínicos
Prazo: Visita única

As seguintes avaliações são conduzidas por fisioterapeutas certificados: Antropometria, goniometria, escalas de membros superiores de Brooke e membros inferiores de Vignos, Performance Upper Limb Scale (PULS), North Star Ambulatory Assessment (NSAA), Six Minute Walk Test (6MWT), tempo para subir do chão, tempo para se levantar de uma cadeira, tempo para subir quatro degraus, tempo para caminhar/correr 10 metros, 9 Hole Peg Test (9HPT), Testes Musculares Quantitativos (QMT), Teste Muscular Manual (MMT), Força Vital Capacity ( FVC), Volume Expiratório Forçado (FEV1), Pressão Inspiratória Máxima (PIM), Pressão Expiratória Máxima (PEM), Fluxo Expiratório Máximo (PEFR) e Fluxo Máximo de Tosse (PCF).

A confiabilidade dessas medições comumente usadas é fundamental para a pesquisa clínica, nossa capacidade de ter confiança nos dados que coletamos e nossa capacidade de tirar conclusões racionais dos dados.

Visita única

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren Morgenroth, MS, CGC, Children's National Research Institute
  • Investigador principal: Tina Duong, MPT, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CNMC0713

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever