- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02146586
Estudo de Confiabilidade dos Resultados do Avaliador Clínico
Estudo de Confiabilidade dos Resultados do Avaliador Clínico Cooperative International Neuromuscular Research Group (CINRG)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Distrofinopatia Critérios de Inclusão do Participante:
- Diagnóstico genético confirmado no local de uma distrofinopatia
- Com 6 anos ou mais
- Capaz de transferir para a mesa de teste
- Capaz de caminhar 10 metros sem um dispositivo auxiliar
Distrofinopatia Critérios de Exclusão de Participantes:
- Avaliação do investigador da incapacidade de cumprir as avaliações do protocolo
- Participantes com transtorno de déficit de atenção ou outras condições cognitivas que possam limitar o tempo de atenção para realizar avaliações de protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Distrofinopatias
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Avaliadores Clínicos Padrão Ouro (GS-CEs)
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Avaliadores Clínicos Locais (CEs)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliações de avaliadores clínicos
Prazo: Visita única
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As seguintes avaliações são conduzidas por fisioterapeutas certificados: Antropometria, goniometria, escalas de membros superiores de Brooke e membros inferiores de Vignos, Performance Upper Limb Scale (PULS), North Star Ambulatory Assessment (NSAA), Six Minute Walk Test (6MWT), tempo para subir do chão, tempo para se levantar de uma cadeira, tempo para subir quatro degraus, tempo para caminhar/correr 10 metros, 9 Hole Peg Test (9HPT), Testes Musculares Quantitativos (QMT), Teste Muscular Manual (MMT), Força Vital Capacity ( FVC), Volume Expiratório Forçado (FEV1), Pressão Inspiratória Máxima (PIM), Pressão Expiratória Máxima (PEM), Fluxo Expiratório Máximo (PEFR) e Fluxo Máximo de Tosse (PCF). A confiabilidade dessas medições comumente usadas é fundamental para a pesquisa clínica, nossa capacidade de ter confiança nos dados que coletamos e nossa capacidade de tirar conclusões racionais dos dados. |
Visita única
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Morgenroth, MS, CGC, Children's National Research Institute
- Investigador principal: Tina Duong, MPT, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CNMC0713
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