Kliinisen arvioijan tulosten luotettavuustutkimus
Cooperative International Neuromuscular Research Group (CINRG) kliinisen arvioijan tulosten luotettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Dystrofinopatian osallistujan osallistumiskriteerit:
- Paikalla vahvistettu dystrofinopatian geneettinen diagnoosi
- 6-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Mahdollisuus siirtää testipöytään
- Pystyy kävelemään 10 metriä ilman apuvälinettä
Dystrofinopatian osallistujan poissulkemiskriteerit:
- Tutkijan arvio kyvyttömyydestä noudattaa protokollan arvioita
- Osallistujat, joilla on tarkkaavaisuushäiriö tai muita kognitiivisia sairauksia, jotka voivat rajoittaa tarkkaavaisuutta suorittamaan protokolla-arviointeja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Dystrofinopatiat
|
|
Gold Standard Clinical Evaluators (GS-CE)
|
|
Sites Clinical Evaluators (CE)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen arvioijan arvioinnit
Aikaikkuna: Kerran vierailu
|
Sertifioidut fysioterapeutit tekevät seuraavat arvioinnit: antropometria, goniometria, Brooke yläraajojen ja Vignosin alaraajojen asteikot, Performance Upper Limb Scale (PULS), North Star Ambulatory Assessment (NSAA), Six Minute Walk Test (6MWT), aika nousta. lattiasta, aika nousta tuolilta, aika kiivetä neljä portaikkoa, aika kävellä/juoksu 10 metriä, 9 reiän kiinnitystesti (9HPT), kvantitatiiviset lihastestit (QMT), manuaalinen lihastestaus (MMT), voiman vitaalikapasiteetti ( FVC), uloshengitysvoiman tilavuus (FEV1), suurin sisäänhengityspaine (MIP), suurin uloshengityspaine (MEP), uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) ja huippuyskävirtaus (PCF). Näiden yleisesti käytettyjen mittausten luotettavuus on olennaista kliinisen tutkimuksen kannalta, kykymme luottaa keräämiimme tietoihin ja kykymme tehdä rationaalisia johtopäätöksiä tiedoista. |
Kerran vierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Morgenroth, MS, CGC, Children's National Research Institute
- Päätutkija: Tina Duong, MPT, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNMC0713
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .