Studio sull'affidabilità dei risultati del valutatore clinico
Studio sull'affidabilità dei risultati del valutatore clinico del Cooperative International Neuromuscular Research Group (CINRG).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione dei partecipanti alla distrofinopatia:
- Il sito ha confermato la diagnosi genetica di una distrofinopatia
- Dai 6 anni in su
- In grado di trasferire al tavolo di prova
- In grado di camminare per 10 metri senza un dispositivo di assistenza
Criteri di esclusione dei partecipanti alla distrofinopatia:
- Valutazione dell'investigatore sull'incapacità di rispettare le valutazioni del protocollo
- - Partecipanti con disturbo da deficit di attenzione o altre condizioni cognitive che possono limitare la capacità di attenzione per eseguire le valutazioni del protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Distrofinopatie
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Valutatori clinici Gold Standard (GS-CE)
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Valutatori clinici dei siti (CE)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazioni del valutatore clinico
Lasso di tempo: Una volta visita
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Le seguenti valutazioni sono condotte da fisioterapisti certificati: antropometria, goniometria, scale Brooke per gli arti superiori e Vignos per gli arti inferiori, Performance Upper Limb Scale (PULS), North Star Ambulator Assessment (NSAA), Six Minute Walk Test (6MWT), time to rise dal pavimento, tempo per alzarsi da una sedia, tempo per salire quattro gradini, tempo per camminare/correre 10 metri, 9 Hole Peg Test (9HPT), Quantitative Muscle Test (QMT), Manual Muscle test (MMT), Force Vital Capacity ( FVC), volume espiratorio forzato (FEV1), pressione inspiratoria massima (MIP), pressione espiratoria massima (MEP), velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) e flusso di picco della tosse (PCF). L'affidabilità di queste misurazioni comunemente utilizzate è fondamentale per la ricerca clinica, la nostra capacità di avere fiducia nei dati che raccogliamo e la nostra capacità di trarre conclusioni razionali dai dati. |
Una volta visita
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren Morgenroth, MS, CGC, Children's National Research Institute
- Investigatore principale: Tina Duong, MPT, Stanford University
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNMC0713
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