- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02298374
Utvärdering av Homecare Reablement, Trondheimsmodellen
20 april 2017 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Syftet är att utvärdera en modell för hembaserad rehabilitering.
Insatsen riktar sig till äldre personer som får hemtjänst, men som ändå är relativt självständiga i de flesta aktiviteter i det dagliga livet.
Modellen fokuserar på tidig identifiering av funktionsnedgång och intervention i hemmiljön genom nära samarbete mellan deltagaren, hemtjänsten och terapeuter.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- få hemtjänst
- bor inom upptagningsområdet
Exklusions kriterier:
- IPLOS-poäng > 2,0
- svår demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Återställning av hemtjänst
Får en omfattande bedömning och individualiserad uppföljning enligt en plan med kort- och långsiktiga mål.
|
|
|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Får normal vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i aktivitetsnivå (mätt med kroppsburna sensorer)
Tidsram: 1 år
|
mätt av kroppsburna sensorer under 4 dagar
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i kort fysisk prestanda batteripoäng
Tidsram: 1 år
|
Prestationsbaserat test av nedre extremitetsfunktion
|
1 år
|
|
Förändring av mottagna timmar med hemtjänst
Tidsram: 1 år
|
Inklusive omvårdnad, assistans vid dagliga aktiviteter och hemarbete
|
1 år
|
|
Qualys (EQ-5D)
Tidsram: 1 år
|
EQ-5D
|
1 år
|
|
Förändring i IPLOS-poäng
Tidsram: ett år
|
En sammansatt poäng på beroendenivå i 17 olika områden relaterade till aktiviteter i det dagliga livet, inklusive kognitiv funktion
|
ett år
|
|
Förändring i kognitiv funktion (Subscore av Iplos-poängen)
Tidsram: ett år
|
Underpoäng av Iplos-poängen
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jorunn L Helbostad, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2014
Första postat (Uppskatta)
24 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/436
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .