- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02298374
Evaluatie van Thuiszorg Reablement, het Trondheim-model
20 april 2017 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Het doel is een model van thuisrevalidatie te evalueren.
De interventie richt zich op ouderen die thuiszorg ontvangen, maar toch relatief zelfstandig zijn in de meeste activiteiten van het dagelijks leven.
Het model richt zich op vroegtijdig signaleren van functieverlies en ingrijpen in de thuisomgeving door nauwe samenwerking tussen deelnemer, thuiszorg en therapeuten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- thuiszorg ontvangen
- woonachtig in het verzorgingsgebied
Uitsluitingscriteria:
- In-patient length of stay (IPLOS) score > 2,0
- ernstige dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thuiszorg herplaatsing
Ontvangt uitgebreide beoordeling en geïndividualiseerde follow-up volgens een plan met korte- en langetermijndoelen.
|
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Krijgt normale zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in activiteitsniveau (gemeten door op het lichaam gedragen sensoren)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
gemeten door op het lichaam gedragen sensoren gedurende 4 dagen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in batterijscore voor korte fysieke prestaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Op prestaties gebaseerde test van de functie van de onderste extremiteit
|
1 jaar
|
|
Wijziging ontvangen uren bij thuiszorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Waaronder verpleging, hulp bij dagelijkse levensverrichtingen en huishoudelijk werk
|
1 jaar
|
|
Qualys (EQ-5D)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
EQ-5D
|
1 jaar
|
|
Verandering in IPLOS-score
Tijdsspanne: een jaar
|
Een samengestelde score op mate van afhankelijkheid op 17 verschillende gebieden die verband houden met dagelijkse activiteiten, waaronder cognitieve functies
|
een jaar
|
|
Verandering in cognitieve functie (subscore van de Iplos-score)
Tijdsspanne: een jaar
|
Subscore van de Iplos-score
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jorunn L Helbostad, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/436
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .