- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02298374
Оценка восстановления ухода на дому, модель Тронхейма
20 апреля 2017 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Цель состоит в том, чтобы оценить модель домашней реабилитации.
Вмешательство нацелено на пожилых людей, которые получают услуги по уходу на дому, но все еще относительно независимы в большинстве видов повседневной жизни.
Модель фокусируется на раннем выявлении ухудшения функционирования и вмешательстве в домашнюю среду посредством тесного сотрудничества между участником, службами по уходу на дому и терапевтами.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- получать услуги по уходу на дому
- жить в зоне охвата
Критерий исключения:
- Оценка продолжительности пребывания в стационаре (IPLOS) > 2,0
- тяжелое слабоумие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход на дому
Получает всестороннюю оценку и индивидуальное последующее наблюдение в соответствии с планом с краткосрочными и долгосрочными целями.
|
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Получает нормальный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня активности (измеряется носимыми на теле датчиками)
Временное ограничение: 1 год
|
измеряется носимыми на теле датчиками в течение 4 дней
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя батареи Short Physical Performance
Временное ограничение: 1 год
|
Тест функции нижних конечностей, основанный на производительности
|
1 год
|
|
Изменение в часах получения услуг по уходу на дому
Временное ограничение: 1 год
|
Включая уход, помощь в повседневной жизни и работу по дому
|
1 год
|
|
Qualys (EQ-5D)
Временное ограничение: 1 год
|
Эквалайзер- 5D
|
1 год
|
|
Изменение оценки IPLOS
Временное ограничение: один год
|
Составная оценка уровня зависимости в 17 различных областях, связанных с повседневной деятельностью, включая когнитивные функции.
|
один год
|
|
Изменение когнитивной функции (суббалл шкалы Iplos)
Временное ограничение: один год
|
Подсчет оценки Iplos
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jorunn L Helbostad, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/436
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .