- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02298374
Avaliação do Reablement Homecare, o modelo de Trondheim
20 de abril de 2017 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
O objetivo é avaliar um modelo de reabilitação domiciliar.
A intervenção visa pessoas idosas que recebem serviços de assistência domiciliar, mas ainda são relativamente independentes na maioria das atividades da vida diária.
O modelo centra-se na identificação precoce do declínio funcional e na intervenção no ambiente doméstico através de uma estreita cooperação entre o participante, os serviços de cuidados domiciliários e os terapeutas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- receber serviços de assistência domiciliar
- vivem dentro da área de influência
Critério de exclusão:
- Pontuação do tempo de internação do paciente (IPLOS) > 2,0
- demência grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reabilitação de cuidados domiciliares
Recebe avaliação integral e acompanhamento individualizado de acordo com um planejamento com metas de curto e longo prazo.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Recebe cuidados normais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de atividade (medida por sensores usados no corpo)
Prazo: 1 ano
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medido por sensores usados no corpo durante 4 dias
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação curta da bateria de desempenho físico
Prazo: 1 ano
|
Teste baseado no desempenho da função dos membros inferiores
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1 ano
|
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Mudança de horário recebido com atendimento domiciliar
Prazo: 1 ano
|
Incluindo enfermagem, assistência nas atividades da vida diária e trabalhos domésticos
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1 ano
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Qualys (EQ- 5D)
Prazo: 1 ano
|
EQ- 5D
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1 ano
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Alteração na pontuação do IPLOS
Prazo: um ano
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Uma pontuação composta no nível de dependência em 17 áreas diferentes relacionadas às atividades da vida diária, incluindo a função cognitiva
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um ano
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Alteração na função cognitiva (subescore do escore Iplos)
Prazo: um ano
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Subpontuação da pontuação Iplos
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorunn L Helbostad, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/436
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