- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02298374
Evaluación de la rehabilitación de la atención domiciliaria, el modelo de Trondheim
20 de abril de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
El objetivo es evaluar un modelo de rehabilitación domiciliaria.
La intervención está dirigida a personas mayores que reciben servicios de atención domiciliaria, pero que todavía son relativamente independientes en la mayoría de las actividades de la vida diaria.
El modelo se centra en la identificación temprana de la disminución de la función y la intervención en el entorno del hogar a través de una estrecha cooperación entre el participante, los servicios de atención domiciliaria y los terapeutas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- recibir servicios de atención domiciliaria
- vivir dentro del área de captación
Criterio de exclusión:
- Puntuación de la duración de la estancia hospitalaria (IPLOS) > 2,0
- demencia severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Rehabilitación de atención domiciliaria
Recibe valoración integral y seguimiento individualizado según un plan con objetivos a corto y largo plazo.
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Comparador activo: Cuidado usual
Recibe atención normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de actividad (medido por sensores corporales)
Periodo de tiempo: 1 año
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medido por sensores corporales durante 4 días
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 1 año
|
Prueba basada en el rendimiento de la función de las extremidades inferiores
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1 año
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Cambio en horas recibidas con servicios de atención domiciliaria
Periodo de tiempo: 1 año
|
Incluye enfermería, asistencia en actividades de la vida diaria y trabajo doméstico
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1 año
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Qualys (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 1 año
|
EQ-5D
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1 año
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Cambio en la puntuación de IPLOS
Periodo de tiempo: un año
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Una puntuación compuesta del nivel de dependencia en 17 áreas diferentes relacionadas con las actividades de la vida diaria, incluida la función cognitiva
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un año
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Cambio en la función cognitiva (Subpuntuación de la puntuación Iplos)
Periodo de tiempo: un año
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Subpuntuación de la puntuación Iplos
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorunn L Helbostad, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/436
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .