- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02298374
Ocena rehabilitacji w opiece domowej, model Trondheim
20 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Celem jest ocena modelu rehabilitacji domowej.
Interwencja skierowana jest do osób starszych, które korzystają z usług opieki domowej, ale nadal są stosunkowo niezależne w większości czynności życia codziennego.
Model koncentruje się na wczesnej identyfikacji pogorszenia funkcji i interwencji w środowisku domowym poprzez ścisłą współpracę między uczestnikiem, służbami opieki domowej i terapeutami.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- korzystać z usług opieki domowej
- mieszkać na obszarze zlewni
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik długości pobytu pacjenta w szpitalu (IPLOS) > 2,0
- ciężka demencja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przywrócenie opieki domowej
Otrzymuje kompleksową ocenę i zindywidualizowaną kontynuację zgodnie z planem z celami krótko- i długoterminowymi.
|
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Otrzymuje normalną opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu aktywności (mierzona przez czujniki noszone na ciele)
Ramy czasowe: 1 rok
|
mierzone za pomocą czujników noszonych na ciele przez 4 dni
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w krótkim wyniku baterii wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oparty na wydajności test funkcji kończyn dolnych
|
1 rok
|
|
Zmiana przyjętych godzin z usługami opieki domowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
W tym pielęgniarstwo, pomoc w czynnościach życia codziennego i pracach domowych
|
1 rok
|
|
Kwalifikacje (EQ-5D)
Ramy czasowe: 1 rok
|
EQ-5D
|
1 rok
|
|
Zmiana wyniku IPLOS
Ramy czasowe: rok
|
Złożony wynik dotyczący poziomu zależności w 17 różnych obszarach związanych z codziennymi czynnościami, w tym funkcjami poznawczymi
|
rok
|
|
Zmiana funkcji poznawczych (wynik cząstkowy skali Iplos)
Ramy czasowe: rok
|
Wynik cząstkowy wyniku Iplos
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jorunn L Helbostad, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/436
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .