- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02298374
Valutazione del Homecare Reablement, il modello di Trondheim
20 aprile 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
L'obiettivo è quello di valutare un modello di riabilitazione domiciliare.
L'intervento si rivolge alle persone anziane che ricevono servizi di assistenza domiciliare, ma sono ancora relativamente indipendenti nella maggior parte delle attività della vita quotidiana.
Il modello si concentra sull'identificazione precoce del declino della funzione e sull'intervento nell'ambiente domestico attraverso una stretta collaborazione tra il partecipante, i servizi di assistenza domiciliare e i terapisti.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricevere servizi di assistenza domiciliare
- vivono all'interno del bacino di utenza
Criteri di esclusione:
- Punteggio della durata del ricovero ospedaliero (IPLOS) > 2,0
- grave demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Riabilitazione dell'assistenza domiciliare
Riceve una valutazione completa e un follow-up personalizzato secondo un piano con obiettivi a breve e lungo termine.
|
|
Comparatore attivo: Solita cura
Riceve cure normali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del livello di attività (misurata dai sensori indossati sul corpo)
Lasso di tempo: 1 anno
|
misurato da sensori indossati sul corpo per 4 giorni
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica del punteggio della batteria delle prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: 1 anno
|
Test basato sulle prestazioni della funzione degli arti inferiori
|
1 anno
|
Modifica delle ore ricevute con i servizi di assistenza domiciliare
Lasso di tempo: 1 anno
|
Inclusa l'assistenza infermieristica, l'assistenza nelle attività della vita quotidiana e il lavoro domestico
|
1 anno
|
Qualys (EQ-5D)
Lasso di tempo: 1 anno
|
EQ-5D
|
1 anno
|
Modifica del punteggio IPLOS
Lasso di tempo: un anno
|
Un punteggio composito sul livello di dipendenza in 17 diverse aree relative alle attività della vita quotidiana, inclusa la funzione cognitiva
|
un anno
|
Modifica della funzione cognitiva (sottopunteggio del punteggio Iplos)
Lasso di tempo: un anno
|
Sottopunteggio del punteggio Iplos
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jorunn L Helbostad, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/436
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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