Effect of Preoperative Oral Carbohydrates on Postoperative Insulin Resistance in Patients Undergoing OPCAB(Off- Pump Coronary Artery Bypass Surgery)
15 augusti 2016 uppdaterad av: Yonsei University
Surgical stress creates a state of insulin resistance which has been related to increased postoperative complications.
Fasting before surgery induces a catabolic state that contributes to the development of insulin resistance.
The aim of this study is to evaluate the effect of preoperative oral carbohydrates on postoperative insulin resistance in patients undergoing OPCAB (off-pump coronary artery bypass surgery).
Sixty patients, aged 20 to 79 years, scheduled for OPCAB will be divided into carbohydrate (n=30) and control (n=30) groups.
Randomly selected patients of the carbohydrate group are given 400ml of 12.8 g/100 ml carbohydrate beverage in the evening before surgery and in the morning of the operation day (3 hours before their scheduled operation).
In contrast, patients in the control group consume no food or drink after midnight before their surgery.
The primary endpoints are postoperative insulin resistance measured by short insulin tolerance test.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients who are scheduled to undergo OPCAB
Exclusion Criteria:
- Subjects are ineligible if they have DM(Diabetes Mellitus),
- Gastroesophageal reflux disease or gastric emptying disorder,
- inflammatory bowel disease,
- previous treatment for intra-abdominal cancer,
- entered surgery more than 5 hours after ingestion of the morning carbohydrate beverage,
- cognitive dysfunction,
- disabling mental change disorder,
- are unable to communicate or speak Korean
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: carbohydrate group
Randomly selected patients of the carbohydrate group are given 400ml of 12.8 g/100 ml carbohydrate beverage in the evening before their surgery and in the morning of the operation day (3 hours before their scheduled operation).
|
400ml of 12.8 g/100 ml carbohydrate beverage
|
|
Inget ingripande: control group
Patients in the control group consume no food or drink after midnight before surgery.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postoperative insulin resistance
Tidsram: within 1 hour after surgery
|
within 1 hour after surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
preoperative discomfort
Tidsram: 24 hours
|
the preoperative discomfort measured by VAS (Visual Analog Scale)
|
24 hours
|
|
perioperative hemodynamic effect
Tidsram: 24 hours
|
perioperative hemodynamic effect measured by amount of used vasopressors and minimum mixed venous oxygen saturation
|
24 hours
|
|
postoperative complications
Tidsram: 24 hours
|
infection, Myocardiac infarction, Acute renal failure, re-operation, death, etc
|
24 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2014
Första postat (Uppskatta)
1 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4-2014-0908
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Coronary Artery Occlusive Dissease
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien