Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Preoperative Oral Carbohydrates on Postoperative Insulin Resistance in Patients Undergoing OPCAB(Off- Pump Coronary Artery Bypass Surgery)

2016. augusztus 15. frissítette: Yonsei University
Surgical stress creates a state of insulin resistance which has been related to increased postoperative complications. Fasting before surgery induces a catabolic state that contributes to the development of insulin resistance. The aim of this study is to evaluate the effect of preoperative oral carbohydrates on postoperative insulin resistance in patients undergoing OPCAB (off-pump coronary artery bypass surgery). Sixty patients, aged 20 to 79 years, scheduled for OPCAB will be divided into carbohydrate (n=30) and control (n=30) groups. Randomly selected patients of the carbohydrate group are given 400ml of 12.8 g/100 ml carbohydrate beverage in the evening before surgery and in the morning of the operation day (3 hours before their scheduled operation). In contrast, patients in the control group consume no food or drink after midnight before their surgery. The primary endpoints are postoperative insulin resistance measured by short insulin tolerance test.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • patients who are scheduled to undergo OPCAB

Exclusion Criteria:

  • Subjects are ineligible if they have DM(Diabetes Mellitus),
  • Gastroesophageal reflux disease or gastric emptying disorder,
  • inflammatory bowel disease,
  • previous treatment for intra-abdominal cancer,
  • entered surgery more than 5 hours after ingestion of the morning carbohydrate beverage,
  • cognitive dysfunction,
  • disabling mental change disorder,
  • are unable to communicate or speak Korean

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: carbohydrate group
Randomly selected patients of the carbohydrate group are given 400ml of 12.8 g/100 ml carbohydrate beverage in the evening before their surgery and in the morning of the operation day (3 hours before their scheduled operation).
Étrend-kiegészítő: carbohydrate beverage
400ml of 12.8 g/100 ml carbohydrate beverage
Nincs beavatkozás: control group
Patients in the control group consume no food or drink after midnight before surgery.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
postoperative insulin resistance
Időkeret: within 1 hour after surgery
within 1 hour after surgery

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
preoperative discomfort
Időkeret: 24 hours
the preoperative discomfort measured by VAS (Visual Analog Scale)
24 hours
perioperative hemodynamic effect
Időkeret: 24 hours
perioperative hemodynamic effect measured by amount of used vasopressors and minimum mixed venous oxygen saturation
24 hours
postoperative complications
Időkeret: 24 hours
infection, Myocardiac infarction, Acute renal failure, re-operation, death, etc
24 hours

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2014-0908

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Coronary Artery Occlusive Dissease

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel