Effect of Preoperative Oral Carbohydrates on Postoperative Insulin Resistance in Patients Undergoing OPCAB(Off- Pump Coronary Artery Bypass Surgery)
15 de agosto de 2016 actualizado por: Yonsei University
Surgical stress creates a state of insulin resistance which has been related to increased postoperative complications.
Fasting before surgery induces a catabolic state that contributes to the development of insulin resistance.
The aim of this study is to evaluate the effect of preoperative oral carbohydrates on postoperative insulin resistance in patients undergoing OPCAB (off-pump coronary artery bypass surgery).
Sixty patients, aged 20 to 79 years, scheduled for OPCAB will be divided into carbohydrate (n=30) and control (n=30) groups.
Randomly selected patients of the carbohydrate group are given 400ml of 12.8 g/100 ml carbohydrate beverage in the evening before surgery and in the morning of the operation day (3 hours before their scheduled operation).
In contrast, patients in the control group consume no food or drink after midnight before their surgery.
The primary endpoints are postoperative insulin resistance measured by short insulin tolerance test.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients who are scheduled to undergo OPCAB
Exclusion Criteria:
- Subjects are ineligible if they have DM(Diabetes Mellitus),
- Gastroesophageal reflux disease or gastric emptying disorder,
- inflammatory bowel disease,
- previous treatment for intra-abdominal cancer,
- entered surgery more than 5 hours after ingestion of the morning carbohydrate beverage,
- cognitive dysfunction,
- disabling mental change disorder,
- are unable to communicate or speak Korean
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: carbohydrate group
Randomly selected patients of the carbohydrate group are given 400ml of 12.8 g/100 ml carbohydrate beverage in the evening before their surgery and in the morning of the operation day (3 hours before their scheduled operation).
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400ml of 12.8 g/100 ml carbohydrate beverage
|
|
Sin intervención: control group
Patients in the control group consume no food or drink after midnight before surgery.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
postoperative insulin resistance
Periodo de tiempo: within 1 hour after surgery
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within 1 hour after surgery
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
preoperative discomfort
Periodo de tiempo: 24 hours
|
the preoperative discomfort measured by VAS (Visual Analog Scale)
|
24 hours
|
|
perioperative hemodynamic effect
Periodo de tiempo: 24 hours
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perioperative hemodynamic effect measured by amount of used vasopressors and minimum mixed venous oxygen saturation
|
24 hours
|
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postoperative complications
Periodo de tiempo: 24 hours
|
infection, Myocardiac infarction, Acute renal failure, re-operation, death, etc
|
24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-0908
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