Effect of Preoperative Oral Carbohydrates on Postoperative Insulin Resistance in Patients Undergoing OPCAB(Off- Pump Coronary Artery Bypass Surgery)
15 de agosto de 2016 atualizado por: Yonsei University
Surgical stress creates a state of insulin resistance which has been related to increased postoperative complications.
Fasting before surgery induces a catabolic state that contributes to the development of insulin resistance.
The aim of this study is to evaluate the effect of preoperative oral carbohydrates on postoperative insulin resistance in patients undergoing OPCAB (off-pump coronary artery bypass surgery).
Sixty patients, aged 20 to 79 years, scheduled for OPCAB will be divided into carbohydrate (n=30) and control (n=30) groups.
Randomly selected patients of the carbohydrate group are given 400ml of 12.8 g/100 ml carbohydrate beverage in the evening before surgery and in the morning of the operation day (3 hours before their scheduled operation).
In contrast, patients in the control group consume no food or drink after midnight before their surgery.
The primary endpoints are postoperative insulin resistance measured by short insulin tolerance test.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients who are scheduled to undergo OPCAB
Exclusion Criteria:
- Subjects are ineligible if they have DM(Diabetes Mellitus),
- Gastroesophageal reflux disease or gastric emptying disorder,
- inflammatory bowel disease,
- previous treatment for intra-abdominal cancer,
- entered surgery more than 5 hours after ingestion of the morning carbohydrate beverage,
- cognitive dysfunction,
- disabling mental change disorder,
- are unable to communicate or speak Korean
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: carbohydrate group
Randomly selected patients of the carbohydrate group are given 400ml of 12.8 g/100 ml carbohydrate beverage in the evening before their surgery and in the morning of the operation day (3 hours before their scheduled operation).
|
400ml of 12.8 g/100 ml carbohydrate beverage
|
|
Sem intervenção: control group
Patients in the control group consume no food or drink after midnight before surgery.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
postoperative insulin resistance
Prazo: within 1 hour after surgery
|
within 1 hour after surgery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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preoperative discomfort
Prazo: 24 hours
|
the preoperative discomfort measured by VAS (Visual Analog Scale)
|
24 hours
|
|
perioperative hemodynamic effect
Prazo: 24 hours
|
perioperative hemodynamic effect measured by amount of used vasopressors and minimum mixed venous oxygen saturation
|
24 hours
|
|
postoperative complications
Prazo: 24 hours
|
infection, Myocardiac infarction, Acute renal failure, re-operation, death, etc
|
24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0908
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