Effect of Preoperative Oral Carbohydrates on Postoperative Insulin Resistance in Patients Undergoing OPCAB(Off- Pump Coronary Artery Bypass Surgery)
15 agosto 2016 aggiornato da: Yonsei University
Surgical stress creates a state of insulin resistance which has been related to increased postoperative complications.
Fasting before surgery induces a catabolic state that contributes to the development of insulin resistance.
The aim of this study is to evaluate the effect of preoperative oral carbohydrates on postoperative insulin resistance in patients undergoing OPCAB (off-pump coronary artery bypass surgery).
Sixty patients, aged 20 to 79 years, scheduled for OPCAB will be divided into carbohydrate (n=30) and control (n=30) groups.
Randomly selected patients of the carbohydrate group are given 400ml of 12.8 g/100 ml carbohydrate beverage in the evening before surgery and in the morning of the operation day (3 hours before their scheduled operation).
In contrast, patients in the control group consume no food or drink after midnight before their surgery.
The primary endpoints are postoperative insulin resistance measured by short insulin tolerance test.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients who are scheduled to undergo OPCAB
Exclusion Criteria:
- Subjects are ineligible if they have DM(Diabetes Mellitus),
- Gastroesophageal reflux disease or gastric emptying disorder,
- inflammatory bowel disease,
- previous treatment for intra-abdominal cancer,
- entered surgery more than 5 hours after ingestion of the morning carbohydrate beverage,
- cognitive dysfunction,
- disabling mental change disorder,
- are unable to communicate or speak Korean
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: carbohydrate group
Randomly selected patients of the carbohydrate group are given 400ml of 12.8 g/100 ml carbohydrate beverage in the evening before their surgery and in the morning of the operation day (3 hours before their scheduled operation).
|
400ml of 12.8 g/100 ml carbohydrate beverage
|
|
Nessun intervento: control group
Patients in the control group consume no food or drink after midnight before surgery.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
postoperative insulin resistance
Lasso di tempo: within 1 hour after surgery
|
within 1 hour after surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
preoperative discomfort
Lasso di tempo: 24 hours
|
the preoperative discomfort measured by VAS (Visual Analog Scale)
|
24 hours
|
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perioperative hemodynamic effect
Lasso di tempo: 24 hours
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perioperative hemodynamic effect measured by amount of used vasopressors and minimum mixed venous oxygen saturation
|
24 hours
|
|
postoperative complications
Lasso di tempo: 24 hours
|
infection, Myocardiac infarction, Acute renal failure, re-operation, death, etc
|
24 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
1 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2014-0908
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