Biological Changes in the Adipose Tissue Among Pregnant Women With Diabetes
1 september 2016 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Biological Changes in the Adipose Tissue (RNA Profile) Among Pregnant Women With Diabetes
The aim of the research is to study the effect of miRNA, fat tissue and insulin resistance on the pathophysiology of diabetes during pregnancy.
During the study fat tissue, Umbilical cord blood, placenta tissue and subcutaneous fat will be taken from pregnant diabetic woman over going a C-section.
Healthy pregnant women will serve as a control group.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The aim of the research is to study the effect of miRNA, fat tissue and insulin resistance on the pathophysiology of diabetes during pregnancy. During the study:
- fat tissue, Umbilical cord blood, placenta tissue and subcutaneous fat will be taken from pregnant diabetic woman over going a C-section.
- Bloods will be analyzed for insulin, c-peptide, glucose and fat profile
- Placenta and fat tissue will be analyzed for miRNA and total RNA
- Clinical and anthropometric measurements will be taken from the mother
- Placenta status will be taken
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pregnant women with diabetes.
Healthy women will serve as a reference group
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age 18-45
- pregnant
- signed consent form
- going through an elective C-section
- Diabetic
- reference group: healthy women with no background illness
Exclusion Criteria:
- <18 or >45
- chronic illness that may effect the outcome
- polypharmacy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pregnant women with diabetes
Pregnant women with diabetes type 1, type 2 or gestational diabetes
|
the trial is observational with no intervention
|
|
Healthy pregnant women
Healthy pregnant women with no underlying illness
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
miRNA profiling
Tidsram: samles are taken during C-section samples will be analyzed after completion of collection
|
samles are taken during C-section samples will be analyzed after completion of collection
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Uriel Elchalal, Professor, Hadassah Ein Keren
- Huvudutredare: Ram Weiss, Professor, Hebrew University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
9 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2016
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0633-14-HMO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes
-
Vegenat, S.A.OkändHyperglykemi | Metaboliskt syndrom | DiabetikerSpanien
-
Vegenat, S.A.AvslutadHyperglykemi | Kritisk sjukdom | Mekanisk ventilationskomplikation | Kostmodifiering | Metabolisk stress HyperglykemiSpanien