- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02383537
Biological Changes in the Adipose Tissue Among Pregnant Women With Diabetes
2016년 9월 1일 업데이트: Hadassah Medical Organization
Biological Changes in the Adipose Tissue (RNA Profile) Among Pregnant Women With Diabetes
The aim of the research is to study the effect of miRNA, fat tissue and insulin resistance on the pathophysiology of diabetes during pregnancy.
During the study fat tissue, Umbilical cord blood, placenta tissue and subcutaneous fat will be taken from pregnant diabetic woman over going a C-section.
Healthy pregnant women will serve as a control group.
연구 개요
상세 설명
The aim of the research is to study the effect of miRNA, fat tissue and insulin resistance on the pathophysiology of diabetes during pregnancy. During the study:
- fat tissue, Umbilical cord blood, placenta tissue and subcutaneous fat will be taken from pregnant diabetic woman over going a C-section.
- Bloods will be analyzed for insulin, c-peptide, glucose and fat profile
- Placenta and fat tissue will be analyzed for miRNA and total RNA
- Clinical and anthropometric measurements will be taken from the mother
- Placenta status will be taken
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Pregnant women with diabetes.
Healthy women will serve as a reference group
설명
Inclusion Criteria:
- age 18-45
- pregnant
- signed consent form
- going through an elective C-section
- Diabetic
- reference group: healthy women with no background illness
Exclusion Criteria:
- <18 or >45
- chronic illness that may effect the outcome
- polypharmacy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Pregnant women with diabetes
Pregnant women with diabetes type 1, type 2 or gestational diabetes
|
the trial is observational with no intervention
|
Healthy pregnant women
Healthy pregnant women with no underlying illness
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
miRNA profiling
기간: samles are taken during C-section samples will be analyzed after completion of collection
|
samles are taken during C-section samples will be analyzed after completion of collection
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Uriel Elchalal, Professor, Hadassah Ein Keren
- 수석 연구원: Ram Weiss, Professor, Hebrew University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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