- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02383537
Biological Changes in the Adipose Tissue Among Pregnant Women With Diabetes
1 september 2016 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
Biological Changes in the Adipose Tissue (RNA Profile) Among Pregnant Women With Diabetes
The aim of the research is to study the effect of miRNA, fat tissue and insulin resistance on the pathophysiology of diabetes during pregnancy.
During the study fat tissue, Umbilical cord blood, placenta tissue and subcutaneous fat will be taken from pregnant diabetic woman over going a C-section.
Healthy pregnant women will serve as a control group.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The aim of the research is to study the effect of miRNA, fat tissue and insulin resistance on the pathophysiology of diabetes during pregnancy. During the study:
- fat tissue, Umbilical cord blood, placenta tissue and subcutaneous fat will be taken from pregnant diabetic woman over going a C-section.
- Bloods will be analyzed for insulin, c-peptide, glucose and fat profile
- Placenta and fat tissue will be analyzed for miRNA and total RNA
- Clinical and anthropometric measurements will be taken from the mother
- Placenta status will be taken
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Pregnant women with diabetes.
Healthy women will serve as a reference group
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age 18-45
- pregnant
- signed consent form
- going through an elective C-section
- Diabetic
- reference group: healthy women with no background illness
Exclusion Criteria:
- <18 or >45
- chronic illness that may effect the outcome
- polypharmacy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Pregnant women with diabetes
Pregnant women with diabetes type 1, type 2 or gestational diabetes
|
the trial is observational with no intervention
|
Healthy pregnant women
Healthy pregnant women with no underlying illness
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
miRNA profiling
Tijdsspanne: samles are taken during C-section samples will be analyzed after completion of collection
|
samles are taken during C-section samples will be analyzed after completion of collection
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Uriel Elchalal, Professor, Hadassah Ein Keren
- Hoofdonderzoeker: Ram Weiss, Professor, Hebrew University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0633-14-HMO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Diabetes
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Nestlé Health ScienceWerving
-
Montefiore Medical CenterBeëindigdSeksuele disfunctie | Amputatie; Traumatisch, ledematen | Diabetische zweren aan beide voeten | Diabetische voetzweer ischemischeVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooid
-
University of MichiganWerving
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue Cross...Voltooid
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Stanford UniversityHealthCore, Inc.VoltooidSuikerziekte | Type 2 diabetesVerenigde Staten
-
Queen's UniversityUniversity of GondarVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Type 2 diabetesCanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonIngetrokkenHypertensie | Prediabetische toestand | Overgewicht of obesitas | Gewichtstoename tijdens de zwangerschap
-
Medstar Health Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid