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Biological Changes in the Adipose Tissue Among Pregnant Women With Diabetes

1. September 2016 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Biological Changes in the Adipose Tissue (RNA Profile) Among Pregnant Women With Diabetes

The aim of the research is to study the effect of miRNA, fat tissue and insulin resistance on the pathophysiology of diabetes during pregnancy. During the study fat tissue, Umbilical cord blood, placenta tissue and subcutaneous fat will be taken from pregnant diabetic woman over going a C-section. Healthy pregnant women will serve as a control group.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The aim of the research is to study the effect of miRNA, fat tissue and insulin resistance on the pathophysiology of diabetes during pregnancy. During the study:

  1. fat tissue, Umbilical cord blood, placenta tissue and subcutaneous fat will be taken from pregnant diabetic woman over going a C-section.
  2. Bloods will be analyzed for insulin, c-peptide, glucose and fat profile
  3. Placenta and fat tissue will be analyzed for miRNA and total RNA
  4. Clinical and anthropometric measurements will be taken from the mother
  5. Placenta status will be taken

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Pregnant women with diabetes. Healthy women will serve as a reference group

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age 18-45
  • pregnant
  • signed consent form
  • going through an elective C-section
  • Diabetic
  • reference group: healthy women with no background illness

Exclusion Criteria:

  • <18 or >45
  • chronic illness that may effect the outcome
  • polypharmacy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pregnant women with diabetes
Pregnant women with diabetes type 1, type 2 or gestational diabetes
the trial is observational with no intervention
Healthy pregnant women
Healthy pregnant women with no underlying illness

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
miRNA profiling
Zeitfenster: samles are taken during C-section samples will be analyzed after completion of collection
samles are taken during C-section samples will be analyzed after completion of collection

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Uriel Elchalal, Professor, Hadassah Ein Keren
  • Hauptermittler: Ram Weiss, Professor, Hebrew University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0633-14-HMO

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