- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02383537
Biological Changes in the Adipose Tissue Among Pregnant Women With Diabetes
1. September 2016 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Biological Changes in the Adipose Tissue (RNA Profile) Among Pregnant Women With Diabetes
The aim of the research is to study the effect of miRNA, fat tissue and insulin resistance on the pathophysiology of diabetes during pregnancy.
During the study fat tissue, Umbilical cord blood, placenta tissue and subcutaneous fat will be taken from pregnant diabetic woman over going a C-section.
Healthy pregnant women will serve as a control group.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The aim of the research is to study the effect of miRNA, fat tissue and insulin resistance on the pathophysiology of diabetes during pregnancy. During the study:
- fat tissue, Umbilical cord blood, placenta tissue and subcutaneous fat will be taken from pregnant diabetic woman over going a C-section.
- Bloods will be analyzed for insulin, c-peptide, glucose and fat profile
- Placenta and fat tissue will be analyzed for miRNA and total RNA
- Clinical and anthropometric measurements will be taken from the mother
- Placenta status will be taken
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Pregnant women with diabetes.
Healthy women will serve as a reference group
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age 18-45
- pregnant
- signed consent form
- going through an elective C-section
- Diabetic
- reference group: healthy women with no background illness
Exclusion Criteria:
- <18 or >45
- chronic illness that may effect the outcome
- polypharmacy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Pregnant women with diabetes
Pregnant women with diabetes type 1, type 2 or gestational diabetes
|
the trial is observational with no intervention
|
Healthy pregnant women
Healthy pregnant women with no underlying illness
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
miRNA profiling
Zeitfenster: samles are taken during C-section samples will be analyzed after completion of collection
|
samles are taken during C-section samples will be analyzed after completion of collection
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Uriel Elchalal, Professor, Hadassah Ein Keren
- Hauptermittler: Ram Weiss, Professor, Hebrew University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0633-14-HMO
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