Periodontal status och felfrekvenser med olika tekniker för fasthållningsbindning med ettstegslim
Jämförelse av periodontal status och misslyckandefrekvenser med olika retainer bonding-metoder och lim: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bra behandlingsresultat
- god munhygien
- Inga systemiska eller parodontala problem
- Ingen extraktion eller saknade främre tänder och restaureringar
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte vill bära en fast hållare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Direkt limning med konventionellt lim
Den fasta hållaren applicerades med direktbindningsteknik med användning av tvåstegs (konventionellt) lim
|
Parodontala mätningar inklusive plackindex, gingivalindex och tandstensindex registrerades vid bindningssessionen.
Parodontala mätningar inklusive plackindex, gingivalindex och tandstensindex registrerades 6 månader efter bindning.
Parodontala mätningar inklusive plackindex, gingivalindex och tandstensindex registrerades 12 månader efter bindning.
En hållare med minst en kompositkuddelossning ansågs vara ett fel under 1-års uppföljning.
|
|
ÖVRIG: Direktlimning med ettstegslim
Den fasta hållaren applicerades med direktbindningsteknik med ettstegslim
|
Parodontala mätningar inklusive plackindex, gingivalindex och tandstensindex registrerades vid bindningssessionen.
Parodontala mätningar inklusive plackindex, gingivalindex och tandstensindex registrerades 6 månader efter bindning.
Parodontala mätningar inklusive plackindex, gingivalindex och tandstensindex registrerades 12 månader efter bindning.
En hållare med minst en kompositkuddelossning ansågs vara ett fel under 1-års uppföljning.
|
|
ÖVRIG: Indirekt limning med konventionellt lim
Den fasta hållaren applicerades med indirekt bindningsteknik med användning av tvåstegs (konventionellt) lim
|
Parodontala mätningar inklusive plackindex, gingivalindex och tandstensindex registrerades vid bindningssessionen.
Parodontala mätningar inklusive plackindex, gingivalindex och tandstensindex registrerades 6 månader efter bindning.
Parodontala mätningar inklusive plackindex, gingivalindex och tandstensindex registrerades 12 månader efter bindning.
En hållare med minst en kompositkuddelossning ansågs vara ett fel under 1-års uppföljning.
|
|
ÖVRIG: Indirekt limning med ettstegslim
Den fasta hållaren applicerades med indirekt bindningsteknik med ettstegslim
|
Parodontala mätningar inklusive plackindex, gingivalindex och tandstensindex registrerades vid bindningssessionen.
Parodontala mätningar inklusive plackindex, gingivalindex och tandstensindex registrerades 6 månader efter bindning.
Parodontala mätningar inklusive plackindex, gingivalindex och tandstensindex registrerades 12 månader efter bindning.
En hållare med minst en kompositkuddelossning ansågs vara ett fel under 1-års uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plackindexmått
Tidsram: vid bindningssessionen
|
Plackindex bedömdes av en specialiserad parodontist på de mesiolinguala, linguala och disstolinguala sidorna av varje tand vid bindningssessionen baserat på följande skala: 0 (ingen plack), 1 (en film av plack som fäster vid den fria tandköttskanten och intilliggande område av tanden), 2 (måttlig ackumulering av mjuka avlagringar i tandköttsfickan, eller på tanden och tandköttskanten som kan ses med blotta ögat) och 3 (överflöd av mjukt material i tandköttsfickan och/eller på tandköttsfickan) tand och tandköttskant). Alla mätningar utfördes med användning av akrylstentar för att säkerställa reproducerbar placering av parodontala sonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
vid bindningssessionen
|
|
Plackindexmått
Tidsram: 6 månader (T1) efter limning
|
Plackindex (PI) bedömdes av en specialiserad parodontist på de mesiolinguala, linguala och disstolinguala sidorna av varje tand 6 månader efter bindning baserat på följande skala: 0 (ingen plack), 1 (en film av plack som fäster vid den fria tandköttskanten och angränsande del av tanden), 2 (måttlig ansamling av mjuka avlagringar i tandköttsfickan, eller på tanden och tandköttskanten som kan ses med blotta ögat) och 3 (mycket mjukt material i tandköttsfickan och /eller på tanden och tandköttskanten). Alla mätningar utfördes med användning av akrylstentar för att säkerställa reproducerbar placering av parodontala sonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
6 månader (T1) efter limning
|
|
Plackindexmått
Tidsram: 12 månader (T2) efter limning
|
Plackindex bedömdes av en specialiserad parodontist på de mesiolinguala, linguala och disstolinguala sidorna av varje tand 12 månader efter bindning baserat på följande skala: 0 (ingen plack), 1 (en film av plack som fäster vid den fria tandköttskanten och angränsande område av tanden), 2 (måttlig ansamling av mjuka avlagringar i tandköttsfickan, eller på tanden och tandköttskanten som kan ses med blotta ögat) och 3 (mjukt material i tandköttsfickan och/eller på tanden och tandköttskanten). Alla mätningar utfördes med användning av akrylstentar för att säkerställa reproducerbar placering av parodontala sonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
12 månader (T2) efter limning
|
|
Gingivalindexmätningar
Tidsram: vid bindningssessionen
|
Gingivalindex poängsattes av en specialiserad parodontolog på de mesiolinguala, linguala och disstolinguala sidorna av varje tand vid bindningssession baserat på följande skala: 0 (frånvaro av inflammation), 1 (lindrig inflammation), 2 (måttlig inflammation) och 3 ( svår inflammation). Alla mätningar utfördes med användning av akrylstentar för att säkerställa reproducerbar placering av parodontala sonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
vid bindningssessionen
|
|
Gingivalindexmätningar
Tidsram: 6 månader (T1) efter limning
|
Gingivalindex bedömdes av en specialiserad parodontolog på de mesiolinguala, linguala och disstolinguala sidorna av varje tand 6 månader efter bindning baserat på följande skala: 0 (frånvaro av inflammation), 1 (lindrig inflammation), 2 (måttlig inflammation) och 3 (svår inflammation). Alla mätningar utfördes med användning av akrylstentar för att säkerställa reproducerbar placering av parodontala sonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
6 månader (T1) efter limning
|
|
Gingivalindexmätningar
Tidsram: 12 månader (T2) efter limning
|
Gingivalindex bedömdes av en specialiserad parodontist på de mesiolinguala, linguala och disstolinguala sidorna av varje tand 12 månader efter bindning baserat på följande skala: 0 (avsaknad av inflammation), 1 (lindrig inflammation), 2 (måttlig inflammation) och 3 (svår inflammation). Alla mätningar utfördes med användning av akrylstentar för att säkerställa reproducerbar placering av parodontala sonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
12 månader (T2) efter limning
|
|
Kalkylindexmätningar
Tidsram: vid bindningssession
|
Tandstensindex poängsattes av en specialiserad parodontist på de mesiolinguala, linguala och disstolinguala sidorna av varje tand vid bindningssession baserat på följande skala: 0 (ingen tandsten närvarande), 1 (supragingival tandsten som täcker inte mer än en tredjedel av den exponerade tanden yta), 2 (supragingival tandsten som täcker mer än en tredjedel men inte mer än två tredjedelar av den exponerade tandytan eller närvaron av individuella fläckar av subgingival tandsten runt den cervikala delen av tanden eller båda) och 3 (supragingival tandsten som täcker mer än två tredjedelar av den exponerade tandytan eller ett kontinuerligt tungt band av subgingival tandsten runt den cervikala delen av tanden eller båda). Alla mätningar utfördes med användning av akrylstentar för att säkerställa reproducerbar placering av parodontala sonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
vid bindningssession
|
|
Kalkylindexmätningar
Tidsram: 6 månader efter limning
|
Tandstensindex poängsattes av en specialiserad parodontist på de mesiolinguala, linguala och disstolinguala sidorna av varje tand 6 månader efter bindning baserat på följande skala: 0 (ingen tandsten närvarande), 1 (supragingival tandsten som täcker inte mer än en tredjedel av tandstenen). exponerad tandyta), 2 (supragingival tandsten som täcker mer än en tredjedel men inte mer än två tredjedelar av den exponerade tandytan eller närvaron av individuella fläckar av subgingival tandsten runt den cervikala delen av tanden eller båda) och 3 (supragingival tandsten som täcker mer än två tredjedelar av den exponerade tandytan eller ett kontinuerligt tungt band av subgingival tandsten runt den cervikala delen av tanden eller båda). Alla mätningar utfördes med akrylstentar för att säkerställa reproducerbar placering av parodontala sonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL) |
6 månader efter limning
|
|
Kalkylindexmätningar
Tidsram: 12 månader efter limning
|
Tandstensindex poängsattes av en specialiserad parodontolog på de mesiolinguala, linguala och disstolinguala sidorna av varje tand 12 månader efter bindning baserat på följande skala: 0 (ingen tandsten närvarande), 1 (supragingival tandsten som täcker inte mer än en tredjedel av tandstenen). exponerad tandyta), 2 (supragingival tandsten som täcker mer än en tredjedel men inte mer än två tredjedelar av den exponerade tandytan eller närvaron av individuella fläckar av subgingival tandsten runt den cervikala delen av tanden eller båda) och 3 (supragingival tandsten som täcker mer än två tredjedelar av den exponerade tandytan eller ett kontinuerligt tungt band av subgingival tandsten runt den cervikala delen av tanden eller båda). Alla mätningar utfördes med akrylstentar för att säkerställa reproducerbar placering av parodontala sonden (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL) |
12 månader efter limning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet misslyckanden
Tidsram: under 1-års uppföljning
|
En hållare med minst en kompositkuddelossning ansågs vara ett fel under en 1-års uppföljningsperiod.
När det inte förekom någon trådbrott eller deformation, rengjordes tandytorna och bindningen fullbordades med en direkt teknik.
|
under 1-års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-60116787-020-14577
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .