Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande intervjuer för att minska droganvändningen bland depressionspatienter

8 juni 2015 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Studien syftar till att utvärdera effektiviteten av en intervention för att minska alkohol- och droganvändning och depressionssymtom, förbättra funktionsstatus och främja lämpligt utnyttjande av hälsotjänster, i ett urval av 300 vuxna som söker behandling för depression som också rapporterar riskfyllt drickande eller droganvändning med depression .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den här studien tar upp viktiga frågor om hur man identifierar och behandlar patienter inom psykiatrin som söker tjänster med alkohol- eller droganvändning som kan förvärra depression. Utredarna föreslår en studie av Brief Motivational Intervention (BMI) för att minska drog- och alkoholanvändning bland patienter med depression, och för att förbättra engagemanget med ett Kaiser Chemical Dependency Recovery Program (CDRP) vid behov. Patienter med depression som använder droger eller alkohol även på subdiagnostiska nivåer löper hög risk för eskalering av problem med substansen. BMI är ett innovativt, evidensbaserat tillvägagångssätt som kan minska drog- och alkoholanvändningen och förbättra resultaten. Men det har inte testats bland depressionspatienter. Detta studieprov kommer att inkludera 300 polikliniska patienter i behandling för depression i Kaiser Permanente Northern California Hayward/Fremont Psychiatry. Inklusionskriterier är baserade på droganvändning (allt olagligt droganvändning och icke-receptbelagd användning av receptbelagda läkemedel) och farligt drickande (dvs. ≥ 3 drinkar om dagen för kvinnor och ≥ 4 drinkar på en dag för män), och måttlig till allvarlig depressionssymtom vid intag. Trehundra patienter kommer att randomiseras för att få en personlig BMI-session och två BMI-sessioner per telefon inom 6 veckor efter intag (intervention) eller en broschyr om risker med drog- och alkoholanvändning (kontroll). Utredarna räknar med att interventionen kommer att vara effektiv för att minska frekvensen av droganvändning och farligt drickande vid 3-, 6- och 12-månaders telefonuppföljningsintervjuer; förbättra humör och funktionella resultat; öka bevarandet av depressionsbehandling (antal psykiatribesök, baserat på Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) standarder); och underlätta patientinitiering av behandling av kemikalieberoendeprogram om det behövs, och kommer att vara kostnadseffektivt. För att förbättra patientvården kommer den också att ge viktig information om hur man integrerar alkohol- och droginterventioner i psykiatrin och hur man bäst kan hjälpa patienter att få tillgång till specialiserade CDRP-tjänster vid behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

307

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Union City, California, Förenta staterna, 94545
        • Kaiser Permanente Medical Center Southern Alameda County

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Farligt drickande (dvs. ≥ 3 drinkar om dagen för kvinnor och ≥ 4 drinkar på en dag för män)
  • Narkotikaanvändning (inklusive all olaglig droganvändning och icke-receptbelagd användning av receptbelagda läkemedel under de senaste 30 dagarna)
  • Måttliga eller större symtom på depression baserat på en poäng på ≥ 5 på Patient Health Questionnaire (PHQ-9)

Exklusions kriterier:

  • Aktuell mani eller psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande intervju
Interventionen för motiverande intervjuer (MI) bestod av en 45-minuters personlig MI-session följt av två 15-minuters telefon-"booster"-sessioner
  • En personlig motiverande intervjuintervju som varar i 45 minuter
  • Ytterligare två "booster"-sessioner på 15 minuter efter personliga sessioner på 45 minuter
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna fick en broschyr om risker för alkohol- och droganvändning.
Deltagarna fick en broschyr om risker för alkohol- och droganvändning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Farligt drickande under de senaste 30 dagarna (självrapporterat antal dagar av farligt drickande)
Tidsram: 6 månader
Självrapporterat antal dagar av farligt drickande (3+ drinkar per dag för kvinnor / 4+ drinkar per dag för män) under de föregående 30 dagarna.
6 månader
Narkotikaanvändning under de senaste 30 dagarna (självrapporterat antal dagar av droganvändning)
Tidsram: 6 månader
Självrapporterat antal dagar av droganvändning (olaglig droganvändning eller missbruk av receptbelagda läkemedel) under de 30 föregående dagarna.
6 månader
Farligt drickande under de senaste 30 dagarna (självrapporterat antal dagar av farligt drickande)
Tidsram: 12 månader
Självrapporterat antal dagar av farligt drickande (3+ drinkar per dag för kvinnor / 4+ drinkar per dag för män) under de föregående 30 dagarna. Vi undersöker förändringen mellan användning vid 6 månader och användning vid 12 månader för att mäta långsiktig interventionseffekt.
12 månader
Narkotikaanvändning under de senaste 30 dagarna (självrapporterat antal dagar av droganvändning)
Tidsram: 12 månader
Självrapporterat antal dagar av droganvändning (olaglig droganvändning eller missbruk av receptbelagda läkemedel) under de 30 föregående dagarna. Vi undersöker förändringen i användning mellan 6 månader och 12 månader för att mäta långsiktiga interventionseffekter.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på depression (poäng för patienthälsa (PHQ-9))
Tidsram: 12 månader
mätt vid uppföljande telefonintervjuer. PHQ-9 bedömer frekvensen av 9 typer av problem under de senaste 2 veckorna; svaren sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Om minst 4 av 9 är >0, används summan av punktpoäng för att indikera svårighetsgraden av depression: 1-4 Minimal; 5-9 Mild; 10-14 Måttlig; 15-19 Måttligt svår; 20-27 Svår.
12 månader
Adekvat mentalvårdsbehandling (Antal deltagare som får 12 veckors kontinuerlig behandling på Kaiser Permanente poliklinisk psykiatriavdelning)
Tidsram: 3 månader
Antal deltagare som får 12 veckors kontinuerlig behandling på Kaiser Permanente poliklinisk psykiatriavdelning
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Derek D Satre, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2015

Första postat (Uppskatta)

20 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera