Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační rozhovory ke snížení užívání návykových látek mezi pacienty s depresí

8. června 2015 aktualizováno: University of California, San Francisco
Cílem studie je vyhodnotit účinnost intervence ke snížení užívání alkoholu a drog a příznaků deprese, zlepšení funkčního stavu a podpoře vhodného využití zdravotnických služeb na vzorku 300 dospělých hledajících léčbu deprese, kteří také uvádějí rizikové pití nebo užívání drog s depresí. .

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie se zabývá důležitými otázkami týkajícími se toho, jak identifikovat a léčit pacienty v psychiatrii, kteří přicházejí na služby s užíváním alkoholu nebo drog, které může zhoršit depresi. Vyšetřovatelé navrhují studii Brief Motivational Intervention (BMI) s cílem snížit užívání drog a alkoholu u pacientů s depresí a podle potřeby posílit zapojení do programu Kaiser Chemical Dependency Recovery Program (CDRP). Pacienti s depresí, kteří užívají drogy nebo alkohol i na subdiagnostické úrovni, jsou vystaveni vysokému riziku eskalace problémů s návykovými látkami. BMI je inovativní přístup založený na důkazech, který by mohl snížit užívání drog a alkoholu a zlepšit výsledky. Ale nebyl testován mezi pacienty s depresí. Tento studijní vzorek bude zahrnovat 300 ambulantních pacientů v léčbě deprese v psychiatrické léčebně Kaiser Permanente Severní Kalifornie Hayward/Fremont. Kritéria pro zařazení jsou založena na užívání drog (jakékoli užívání nezákonných drog a nepředepsané užívání léků na předpis) a rizikovém pití (tj. ≥ 3 nápoje denně u žen a ≥ 4 nápoje za den u mužů) a středně těžké až těžké příznaky deprese při příjmu. Tři sta pacientů bude randomizováno tak, aby absolvují jedno osobní sezení BMI a dvě telefonická sezení BMI do 6 týdnů od přijetí (intervence) nebo brožuru o rizicích užívání drog a alkoholu (kontrola). Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence bude účinná při snižování frekvence užívání drog a rizikového pití při 3-, 6- a 12-měsíčních následných telefonických rozhovorech; zlepšení nálady a funkčních výsledků; zvýšení retence v léčbě deprese (počet návštěv psychiatrie na základě standardů údajů a souboru informací o účinnosti zdravotní péče (HEDIS)); a usnadnit pacientům zahájení léčby programem chemické závislosti v případě potřeby a bude nákladově efektivní. Pro zlepšení péče o pacienty přinese také důležité informace o integraci alkoholových a drogových intervencí v psychiatrii a o tom, jak nejlépe pomoci pacientům v přístupu ke speciálním službám CDRP, když je to potřeba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

307

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Union City, California, Spojené státy, 94545
        • Kaiser Permanente Medical Center Southern Alameda County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rizikové pití (tj. ≥ 3 nápoje denně pro ženy a ≥ 4 nápoje denně pro muže)
  • Užívání drog (včetně jakéhokoli užívání nezákonných drog a užívání léků bez předpisu v předchozích 30 dnech)
  • Střední nebo větší příznaky deprese na základě skóre ≥ 5 v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)

Kritéria vyloučení:

  • Současná mánie nebo psychóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační rozhovor
Intervence motivačního rozhovoru (MI) sestávala z jednoho 45minutového osobního MI sezení následovaného dvěma 15minutovými telefonickými „posilovacími“ sezeními.
  • Jedna osobní intervence motivačního rozhovoru, která trvá 45 minut
  • Další dvě 15minutová telefonická „posilovací“ sezení zveřejňují osobní 45minutová sezení
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci obdrželi brožuru o rizicích užívání alkoholu a drog.
Účastníci obdrželi brožuru o rizicích užívání alkoholu a drog.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nebezpečné pití za posledních 30 dní (vlastně nahlášený počet dní rizikového pití)
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní hlášený počet dní rizikového pití (3+ nápoje denně pro ženy / 4+ nápoje denně pro muže) v předchozích 30 dnech.
6 měsíců
Užívání drog v předchozích 30 dnech (počet dnů užívání drog sám udaný)
Časové okno: 6 měsíců
Samostatně hlášený počet dní užívání drog (nelegální užívání drog nebo nesprávné užívání léků na předpis) v předchozích 30 dnech.
6 měsíců
Nebezpečné pití za posledních 30 dní (vlastně nahlášený počet dní rizikového pití)
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní hlášený počet dní rizikového pití (3+ nápoje denně pro ženy / 4+ nápoje denně pro muže) v předchozích 30 dnech. Zkoumáme změnu mezi užíváním po 6 měsících a užíváním po 12 měsících, abychom změřili dopad dlouhodobé intervence.
12 měsíců
Užívání drog v předchozích 30 dnech (počet dnů užívání drog sám udaný)
Časové okno: 12 měsíců
Samostatně hlášený počet dní užívání drog (nelegální užívání drog nebo nesprávné užívání léků na předpis) v předchozích 30 dnech. Zkoumáme změnu v používání mezi 6 měsíci a 12 měsíci, abychom změřili dopad dlouhodobé intervence.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese (skóre dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9))
Časové okno: 12 měsíců
měřeno při následných telefonických rozhovorech. PHQ-9 hodnotí frekvenci 9 typů problémů za poslední 2 týdny; odpovědi se pohybují od 0 (vůbec) do 3 (téměř každý den). Pokud jsou alespoň 4 z 9 >0, použije se k označení závažnosti deprese součet bodových skóre: 1-4 Minimální; 5-9 mírné; 10-14 Střední; 15-19 Středně těžký; 20-27 Těžké.
12 měsíců
Přiměřená léčba duševního zdraví (počet účastníků, kteří dostávají 12týdenní nepřetržitou léčbu na ambulantním psychiatrickém oddělení Kaiser Permanente)
Časové okno: 3 měsíce
Počet účastníků 12týdenní nepřetržité léčby na ambulantní psychiatrické klinice Kaiser Permanente
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Derek D Satre, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační rozhovor

Předplatit