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Motivierende Interviews zur Reduzierung des Substanzkonsums bei Depressionspatienten

8. Juni 2015 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer Intervention zur Reduzierung von Alkohol- und Drogenkonsum sowie Depressionssymptomen, zur Verbesserung des Funktionsstatus und zur Förderung einer angemessenen Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten an einer Stichprobe von 300 Erwachsenen zu bewerten, die eine Behandlung wegen Depression suchen und auch über riskanten Alkohol- oder Drogenkonsum bei Depressionen berichten .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie befasst sich mit wichtigen Fragen zur Identifizierung und Behandlung von Patienten in der Psychiatrie, die wegen Alkohol- oder Drogenkonsums, der eine Depression verschlimmern kann, zur Behandlung kommen. Die Forscher schlagen eine Studie über kurze Motivationsinterventionen (BMI) vor, um den Drogen- und Alkoholkonsum bei Patienten mit Depressionen zu reduzieren und bei Bedarf das Engagement für ein Kaiser Chemical Dependency Recovery Program (CDRP) zu verbessern. Bei Patienten mit Depressionen, die Drogen oder Alkohol auch in unterdiagnostischen Mengen konsumieren, besteht ein hohes Risiko einer Eskalation von Substanzproblemen. BMI ist ein innovativer, evidenzbasierter Ansatz, der den Drogen- und Alkoholkonsum verringern und die Ergebnisse verbessern könnte. Es wurde jedoch nicht bei Depressionspatienten getestet. Diese Studienstichprobe wird 300 ambulante Patienten umfassen, die in der Kaiser Permanente Northern California Hayward/Fremont Psychiatrie wegen Depressionen behandelt werden. Die Einschlusskriterien basieren auf dem Drogenkonsum (jeglicher illegaler Drogenkonsum und nicht verschreibungspflichtiger Gebrauch verschreibungspflichtiger Medikamente) und gefährlichem Alkoholkonsum (d. h. ≥ 3 Getränke pro Tag für Frauen und ≥ 4 Getränke pro Tag für Männer) und mittelschwer bis schwer Depressionssymptome bei Einnahme. Dreihundert Patienten werden randomisiert und erhalten innerhalb von 6 Wochen nach der Einnahme eine persönliche BMI-Sitzung und zwei telefonische BMI-Sitzungen (Intervention) oder eine Broschüre über die Risiken des Drogen- und Alkoholkonsums (Kontrolle). Die Forscher gehen davon aus, dass die Intervention die Häufigkeit des Drogenkonsums und des gefährlichen Alkoholkonsums bei telefonischen Folgeinterviews nach 3, 6 und 12 Monaten wirksam reduzieren wird. Verbesserung der Stimmung und der funktionellen Ergebnisse; Erhöhung der Beibehaltung der Depressionsbehandlung (Anzahl der psychiatrischen Besuche, basierend auf den Standards des Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS)); und erleichtert bei Bedarf die Einleitung eines Programms zur Behandlung von Chemikalienabhängigkeit für den Patienten und wird kosteneffektiv sein. Zur Verbesserung der Patientenversorgung wird es auch wichtige Informationen über die Integration von Alkohol- und Drogeninterventionen in der Psychiatrie liefern und darüber, wie Patienten bei Bedarf am besten Zugang zu speziellen CDRP-Diensten erhalten können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

307

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Union City, California, Vereinigte Staaten, 94545
        • Kaiser Permanente Medical Center Southern Alameda County

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gefährlicher Alkoholkonsum (d. h. ≥ 3 Getränke pro Tag für Frauen und ≥ 4 Getränke pro Tag für Männer)
  • Drogenkonsum (einschließlich illegaler Drogenkonsum und nicht verschreibungspflichtiger Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente in den letzten 30 Tagen)
  • Mäßige oder stärkere Symptome einer Depression basierend auf einem Wert von ≥ 5 im Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9)

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Manie oder Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivierende Gesprächsführung
Die Motivationsinterview-Intervention (MI) bestand aus einer 45-minütigen persönlichen MI-Sitzung, gefolgt von zwei 15-minütigen telefonischen „Booster“-Sitzungen
  • Eine persönliche Motivationsinterview-Intervention, die 45 Minuten dauert
  • Zusätzlich zwei 15-minütige telefonische „Booster“-Sitzungen im Anschluss an persönliche 45-minütige Sitzungen
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhielten eine Broschüre zu den Risiken von Alkohol- und Drogenkonsum.
Die Teilnehmer erhielten eine Broschüre zu den Risiken von Alkohol- und Drogenkonsum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefährlicher Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen (selbst gemeldete Anzahl der Tage mit gefährlichem Alkoholkonsum)
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtete Anzahl der Tage mit gefährlichem Alkoholkonsum (3+ Getränke pro Tag für Frauen / 4+ Getränke pro Tag für Männer) in den letzten 30 Tagen.
6 Monate
Drogenkonsum in den letzten 30 Tagen (selbst angegebene Anzahl der Tage des Drogenkonsums)
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtete Anzahl an Tagen mit Drogenkonsum (illegaler Drogenkonsum oder Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente) in den letzten 30 Tagen.
6 Monate
Gefährlicher Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen (selbst gemeldete Anzahl der Tage mit gefährlichem Alkoholkonsum)
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstberichtete Anzahl der Tage mit gefährlichem Alkoholkonsum (3+ Getränke pro Tag für Frauen / 4+ Getränke pro Tag für Männer) in den letzten 30 Tagen. Wir untersuchen die Veränderung zwischen der Anwendung nach 6 Monaten und der Anwendung nach 12 Monaten, um die langfristige Wirkung der Intervention zu messen.
12 Monate
Drogenkonsum in den letzten 30 Tagen (selbst angegebene Anzahl der Tage des Drogenkonsums)
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstberichtete Anzahl an Tagen mit Drogenkonsum (illegaler Drogenkonsum oder Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente) in den letzten 30 Tagen. Wir untersuchen die Änderung der Nutzung zwischen 6 und 12 Monaten, um die langfristigen Auswirkungen der Intervention zu messen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionssymptome (Score des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9))
Zeitfenster: 12 Monate
gemessen bei anschließenden Telefoninterviews. Der PHQ-9 bewertet die Häufigkeit von 9 Arten von Problemen in den letzten 2 Wochen; Die Antworten reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich). Wenn mindestens 4 von 9 > 0 sind, wird die Summe der Itemscores verwendet, um den Schweregrad der Depression anzuzeigen: 1-4 Minimal; 5-9 Mild; 10-14 Mäßig; 15–19 Mäßig schwer; 20-27 Schwer.
12 Monate
Angemessene psychiatrische Behandlung (Anzahl der Teilnehmer, die 12 Wochen lang ununterbrochen in der ambulanten Psychiatrie Kaiser Permanente behandelt werden)
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die 12 Wochen lang eine kontinuierliche Behandlung in der Ambulanz für Psychiatrie Kaiser Permanente erhielten
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Derek D Satre, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzbezogene Störungen

Klinische Studien zur Motivierende Gesprächsführung

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