Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motivációs interjúk a depressziós betegek szerhasználatának csökkentésére

2015. június 8. frissítette: University of California, San Francisco
A tanulmány célja, hogy értékelje az alkohol- és kábítószer-fogyasztás, valamint a depresszió tüneteinek csökkentését, a funkcionális állapot javítását és az egészségügyi szolgáltatások megfelelő igénybevételének elősegítését szolgáló beavatkozás hatékonyságát egy 300, depresszió miatt kezelést kérő felnőtt mintán, akik szintén beszámoltak depresszióval járó veszélyes alkoholfogyasztásról vagy droghasználatról. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány fontos kérdésekkel foglalkozik azzal kapcsolatban, hogy miként lehet azonosítani és kezelni azokat a pszichiátriai betegeket, akik olyan alkohol- vagy kábítószer-használattal jelentkeznek, akik súlyosbíthatják a depressziót. A kutatók a Brief Motivational Intervention (BMI) tanulmányát javasolják, hogy csökkentsék a kábítószer- és alkoholfogyasztást a depressziós betegek körében, és szükség szerint fokozzák a Kaiser Chemical Dependency Recovery Program (CDRP) részvételét. Azoknál a depressziós betegeknél, akik kábítószert vagy alkoholt fogyasztanak még a diagnosztikai szint alatti szinten is, nagy a kockázata a szerproblémák súlyosbodásának. A BMI egy innovatív, bizonyítékokon alapuló megközelítés, amely csökkentheti a kábítószer- és alkoholfogyasztást, és javíthatja az eredményeket. De depressziós betegek körében nem tesztelték. Ez a vizsgálati minta 300, a Kaiser Permanente Northern California Hayward/Fremont Psychiatry-ben depressziós kezelés alatt álló járóbetegből áll. A felvételi kritériumok a kábítószer-használaton (bármilyen tiltott kábítószer-használat és vényköteles gyógyszerek nem vényköteles használata) és a veszélyes iváson (azaz ≥ 3 ital naponta nőknél és ≥ 4 ital naponta férfiaknál), valamint közepesen súlyos vagy súlyos alkoholfogyasztáson alapulnak. depressziós tünetek bevitelkor. Háromszáz beteget véletlenszerűen besorolnak egy személyes BMI-vizsgálatra és két telefonos BMI-vizsgálatra a bevételt követő 6 héten belül (beavatkozás), vagy egy brosúrát a kábítószer- és alkoholfogyasztás kockázatairól (kontroll). A nyomozók arra számítanak, hogy a beavatkozás hatékonyan csökkenti a kábítószer-használat és a veszélyes alkoholfogyasztás gyakoriságát a 3, 6 és 12 hónapos telefonos utóinterjúk során; a hangulat és a funkcionális eredmények javítása; a depresszió kezelésének visszatartásának növelése (pszichiátriai látogatások száma, az egészségügyi hatékonysági adatok és információkészlet (HEDIS) szabványai alapján); és szükség esetén megkönnyíti a betegek kémiai függőségi program kezelésének megkezdését, és költséghatékony lesz. A betegellátás javítása érdekében fontos információkkal szolgál majd az alkohol- és kábítószer-beavatkozás pszichiátriába integrálásával kapcsolatban, valamint arról, hogyan lehet a legjobban segíteni a betegeknek a speciális CDRP-szolgáltatásokhoz való hozzáférést, ha szükséges.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

307

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Union City, California, Egyesült Államok, 94545
        • Kaiser Permanente Medical Center Southern Alameda County

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veszélyes alkoholfogyasztás (azaz ≥ 3 ital naponta nőknél és ≥ 4 ital naponta férfiaknál)
  • Kábítószer-használat (beleértve a tiltott kábítószer-használatot és a vény nélkül kapható gyógyszerek használatát az elmúlt 30 napban)
  • A depresszió mérsékelt vagy súlyosabb tünetei a beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) ≥ 5 pontszáma alapján

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi mánia vagy pszichózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Motivációs interjú
A motivációs interjú (MI) beavatkozás egy 45 perces személyes MI-ülésből, majd két 15 perces telefonos "erősítő" ülésből állt.
  • Egy személyes motivációs interjú, amely 45 percig tart
  • További két 15 perces, telefonos "booster" alkalom személyes, 45 perces ülést tesz közzé
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők kaptak egy brosúrát az alkohol- és kábítószer-használat kockázatairól.
A résztvevők kaptak egy brosúrát az alkohol- és kábítószer-használat kockázatairól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Veszélyes ivás az elmúlt 30 napban (Ön által bejelentett veszélyes ivás napjainak száma)
Időkeret: 6 hónap
Veszélyes ivással töltött napok önbevallása (3+ ital naponta nőknek / 4+ ital naponta férfiaknak) az előző 30 napban.
6 hónap
Kábítószer-használat az elmúlt 30 napban (a kábítószer-használat napjainak saját bevallása szerint)
Időkeret: 6 hónap
A kábítószer-használat (illegális kábítószer-használat vagy vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés) saját bevallása szerinti száma az előző 30 napban.
6 hónap
Veszélyes ivás az elmúlt 30 napban (Ön által bejelentett veszélyes ivás napjainak száma)
Időkeret: 12 hónap
Veszélyes ivással töltött napok önbevallása (3+ ital naponta nőknek / 4+ ital naponta férfiaknak) az előző 30 napban. Megvizsgáljuk a 6 hónapos használat és a 12 hónapos használat közötti változást a hosszú távú beavatkozás hatásának mérésére.
12 hónap
Kábítószer-használat az elmúlt 30 napban (a kábítószer-használat napjainak saját bevallása szerint)
Időkeret: 12 hónap
A kábítószer-használat (illegális kábítószer-használat vagy vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés) saját bevallása szerinti száma az előző 30 napban. Megvizsgáljuk a használat változását 6 hónap és 12 hónap között a hosszú távú beavatkozás hatásának mérésére.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek (Páciens egészségi kérdőív (PHQ-9) pontszám)
Időkeret: 12 hónap
A PHQ-9 9 típusú probléma gyakoriságát értékeli az elmúlt 2 hétben; a válaszok 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjednek. Ha 9-ből legalább 4 >0, akkor az itempontszámok összegét használják a depresszió súlyosságának jelzésére: 1-4 Minimális; 5-9 Enyhe; 10-14 Mérsékelt; 15-19 Közepesen súlyos; 20-27 Súlyos.
12 hónap
Megfelelő mentális egészségügyi ellátás (12 hét folyamatos kezelésben részesülő résztvevők száma a Kaiser Permanente Ambuláns Pszichiátriai Osztályon)
Időkeret: 3 hónap
A Kaiser Permanente Ambuláns Pszichiátriai Osztályon 12 hetes folyamatos kezelésben részesülők száma
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Derek D Satre, PhD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel