Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende intervju for å redusere rusmiddelbruk blant depresjonspasienter

8. juni 2015 oppdatert av: University of California, San Francisco
Studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av en intervensjon for å redusere alkohol- og narkotikabruk og depresjonssymptomer, forbedre funksjonsstatus og fremme hensiktsmessig bruk av helsetjenester, i et utvalg på 300 voksne som søker behandling for depresjon som også rapporterer farlig drikking eller narkotikabruk med depresjon. .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar for seg viktige spørsmål angående hvordan man kan identifisere og behandle pasienter i psykiatrien som møter opp for tjenester med alkohol- eller narkotikabruk som kan forverre depresjon. Etterforskerne foreslår en studie av Brief Motivational Intervention (BMI) for å redusere bruk av narkotika og alkohol blant pasienter med depresjon, og for å øke engasjementet med et Kaiser Chemical Dependency Recovery Program (CDRP) etter behov. Pasienter med depresjon som bruker rusmidler eller alkohol selv på subdiagnostiske nivåer har høy risiko for eskalering av rusproblemer. BMI er en innovativ, evidensbasert tilnærming som kan redusere narkotika- og alkoholbruk og forbedre resultatene. Men det er ikke testet blant depresjonspasienter. Dette studieutvalget vil inkludere 300 polikliniske pasienter i behandling for depresjon i Kaiser Permanente Northern California Hayward/Fremont Psychiatry. Inkluderingskriterier er basert på narkotikabruk (all ulovlig bruk av rusmidler og ikke-foreskrevet bruk av reseptbelagte legemidler) og farlig drikking (dvs. ≥ 3 drinker om dagen for kvinner og ≥ 4 drinker om dagen for menn), og moderat til alvorlig depresjonssymptomer ved inntak. Tre hundre pasienter vil bli randomisert til å motta en personlig BMI-økt og to telefon BMI-økter innen 6 uker etter inntak (intervensjon) eller en brosjyre om risiko ved bruk av narkotika og alkohol (kontroll). Etterforskerne forventer at intervensjonen vil være effektiv for å redusere hyppigheten av narkotikabruk og farlig drikking ved 3-, 6- og 12-måneders telefonoppfølgingsintervjuer; forbedre humør og funksjonelle resultater; øke oppbevaring av depresjonsbehandling (antall psykiatribesøk, basert på Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) standarder); og tilrettelegge for pasientinitiering av behandling med kjemisk avhengighetsprogram om nødvendig, og vil være kostnadseffektivt. For å forbedre pasientbehandlingen vil den også gi viktig informasjon om integrering av alkohol- og rusintervensjon i psykiatrien og hvordan man best kan hjelpe pasienter med å få tilgang til spesialitets-CDRP-tjenester når det er nødvendig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

307

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Union City, California, Forente stater, 94545
        • Kaiser Permanente Medical Center Southern Alameda County

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Farlig drikking (dvs. ≥ 3 drinker om dagen for kvinner og ≥ 4 drinker om dagen for menn)
  • Narkotikabruk (inkludert all ulovlig narkotikabruk og ikke-foreskrevet bruk av reseptbelagte legemidler i løpet av de siste 30 dagene)
  • Moderate eller større symptomer på depresjon basert på en poengsum på ≥ 5 på pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuell mani eller psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motiverende intervju
Intervensjonen med motiverende intervju (MI) besto av en 45-minutters personlig MI-økt etterfulgt av to 15-minutters telefon-"booster"-økter
  • Én intervensjon med motiverende intervjusesjoner som varer i 45 minutter
  • Ytterligere to "booster"-økter på 15 minutter etter personlige økter på 45 minutter
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne mottok en brosjyre om risiko for alkohol- og narkotikabruk.
Deltakerne mottok en brosjyre om risiko for alkohol- og narkotikabruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Farlig drikking i løpet av de foregående 30 dagene (selvrapportert antall dager med farlig drikking)
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportert antall dager med farlig drikking (3+ drinker per dag for kvinner / 4+ drinker per dag for menn) i løpet av de foregående 30 dagene.
6 måneder
Narkotikabruk de siste 30 dagene (selvrapportert antall dager med narkotikabruk)
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportert antall dager med narkotikabruk (ulovlig narkotikabruk eller misbruk av reseptbelagte legemidler) i løpet av de 30 foregående dagene.
6 måneder
Farlig drikking i løpet av de foregående 30 dagene (selvrapportert antall dager med farlig drikking)
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapportert antall dager med farlig drikking (3+ drinker per dag for kvinner / 4+ drinker per dag for menn) i løpet av de foregående 30 dagene. Vi undersøker endringen mellom bruk ved 6 måneder og bruk ved 12 måneder for å måle langsiktig intervensjonseffekt.
12 måneder
Narkotikabruk de siste 30 dagene (selvrapportert antall dager med narkotikabruk)
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapportert antall dager med narkotikabruk (ulovlig narkotikabruk eller misbruk av reseptbelagte legemidler) i løpet av de 30 foregående dagene. Vi undersøker endringen i bruk mellom 6 måneder og 12 måneder for å måle langsiktig intervensjonseffekt.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonssymptomer (score for pasienthelsespørreskjema (PHQ-9))
Tidsramme: 12 måneder
målt ved oppfølging av telefonintervjuer. PHQ-9 vurderer frekvensen av 9 typer problemer de siste 2 ukene; svarene varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Hvis minst 4 av 9 er >0, brukes summen av varepoeng for å indikere alvorlighetsgraden av depresjonen: 1-4 Minimal; 5-9 Mild; 10-14 Moderat; 15-19 Moderat alvorlig; 20-27 Alvorlig.
12 måneder
Adekvat psykisk helsebehandling (Antall deltakere som får 12 ukers kontinuerlig behandling ved Kaiser Permanente poliklinisk psykiatriavdeling)
Tidsramme: 3 måneder
Antall deltakere som får 12 ukers kontinuerlig behandling ved Kaiser Permanente poliklinisk psykiatrisk avdeling
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Derek D Satre, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motiverende intervju

Abonnere