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Interviste motivazionali per ridurre l'uso di sostanze tra i pazienti depressi

8 giugno 2015 aggiornato da: University of California, San Francisco
Lo studio mira a valutare l'efficacia di un intervento per ridurre l'uso di alcol e droghe e i sintomi della depressione, migliorare lo stato funzionale e promuovere l'utilizzo appropriato dei servizi sanitari, in un campione di 300 adulti in cerca di cure per la depressione che segnalano anche consumo pericoloso di alcol o droghe con depressione .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio affronta questioni importanti su come identificare e trattare i pazienti in psichiatria che si presentano per servizi con uso di alcol o droghe che possono esacerbare la depressione. I ricercatori propongono uno studio di intervento motivazionale breve (BMI) per ridurre l'uso di droghe e alcol tra i pazienti con depressione e per migliorare l'impegno con un programma di recupero dalla dipendenza chimica Kaiser (CDRP) secondo necessità. I pazienti con depressione che fanno uso di droghe o alcol anche a livelli sub-diagnostici sono ad alto rischio di escalation dei problemi legati alla sostanza. L'IMC è un approccio innovativo basato sull'evidenza che potrebbe ridurre l'uso di droghe e alcol e migliorare i risultati. Ma non è stato testato tra i pazienti depressi. Questo campione di studio includerà 300 pazienti ambulatoriali in cura per la depressione presso la Kaiser Permanente Northern California Hayward/Fremont Psychiatry. I criteri di inclusione si basano sull'uso di droghe (qualsiasi uso illecito di droghe e uso non prescritto di farmaci soggetti a prescrizione medica) e sul consumo pericoloso (ovvero, ≥ 3 drink al giorno per le donne e ≥ 4 drink al giorno per gli uomini) e da moderato a grave sintomi di depressione a immissione. Trecento pazienti saranno randomizzati per ricevere una sessione BMI di persona e due sessioni telefoniche BMI entro 6 settimane dall'assunzione (intervento) o un opuscolo sui rischi dell'uso di droghe e alcol (controllo). Gli investigatori prevedono che l'intervento sarà efficace nel ridurre la frequenza del consumo di droghe e del bere pericoloso a 3, 6 e 12 mesi di interviste telefoniche di follow-up; miglioramento dell'umore e dei risultati funzionali; aumento della ritenzione del trattamento per la depressione (numero di visite psichiatriche, basato sugli standard HEDIS (Health Healthcare Effectiveness Data and Information Set)); e facilitare l'avvio del paziente al trattamento del programma di dipendenza chimica, se necessario, e sarà conveniente. Per il miglioramento della cura del paziente, fornirà anche informazioni importanti sull'integrazione dell'intervento di alcol e droghe in psichiatria e su come aiutare al meglio i pazienti ad accedere ai servizi CDRP specializzati quando necessario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

307

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Union City, California, Stati Uniti, 94545
        • Kaiser Permanente Medical Center Southern Alameda County

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bere pericoloso (cioè, ≥ 3 drink al giorno per le donne e ≥ 4 drink al giorno per gli uomini)
  • Uso di droghe (incluso qualsiasi uso illecito di droghe e uso non prescritto di farmaci soggetti a prescrizione medica nei 30 giorni precedenti)
  • Sintomi di depressione moderati o maggiori sulla base di un punteggio ≥ 5 nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)

Criteri di esclusione:

  • Mania attuale o psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colloquio motivazionale
L'intervento di colloquio motivazionale (MI) consisteva in una sessione di MI di persona di 45 minuti seguita da due sessioni telefoniche di "richiamo" di 15 minuti
  • Un intervento di sessione di colloquio motivazionale di persona della durata di 45 minuti
  • Ulteriori due sessioni telefoniche "booster" di 15 minuti seguono sessioni di 45 minuti di persona
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti hanno ricevuto un opuscolo sui rischi legati all'uso di alcol e droghe.
I partecipanti hanno ricevuto un opuscolo sui rischi legati all'uso di alcol e droghe.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo pericoloso nei 30 giorni precedenti (numero autodichiarato di giorni di consumo pericoloso)
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero autodichiarato di giorni di consumo pericoloso (3+ drink al giorno per le donne / 4+ drink al giorno per gli uomini) nei 30 giorni precedenti.
6 mesi
Consumo di droga nei 30 giorni precedenti (numero autodichiarato di giorni di consumo di droga)
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero autodichiarato di giorni di consumo di droghe (uso illegale di droghe o uso improprio di farmaci soggetti a prescrizione medica) nei 30 giorni precedenti.
6 mesi
Consumo pericoloso nei 30 giorni precedenti (numero autodichiarato di giorni di consumo pericoloso)
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero autodichiarato di giorni di consumo pericoloso (3+ drink al giorno per le donne / 4+ drink al giorno per gli uomini) nei 30 giorni precedenti. Esaminiamo il cambiamento tra l'uso a 6 mesi e l'uso a 12 mesi per misurare l'impatto dell'intervento a lungo termine.
12 mesi
Consumo di droga nei 30 giorni precedenti (numero autodichiarato di giorni di consumo di droga)
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero autodichiarato di giorni di consumo di droghe (uso illegale di droghe o uso improprio di farmaci soggetti a prescrizione medica) nei 30 giorni precedenti. Esaminiamo il cambio di utilizzo tra 6 e 12 mesi per misurare l'impatto dell'intervento a lungo termine.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di depressione (punteggio del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9))
Lasso di tempo: 12 mesi
misurato durante le interviste telefoniche successive. Il PHQ-9 valuta la frequenza di 9 tipi di problemi nelle ultime 2 settimane; le risposte vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni). Se almeno 4 su 9 sono >0, la somma dei punteggi degli item viene utilizzata per indicare la gravità della depressione: 1-4 Minima; 5-9 Lieve; 10-14 Moderato; 15-19 Moderatamente grave; 20-27 Grave.
12 mesi
Trattamento adeguato per la salute mentale (numero di partecipanti che ricevono un trattamento continuo di 12 settimane presso il dipartimento di psichiatria ambulatoriale Kaiser Permanente)
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di partecipanti che hanno ricevuto un trattamento continuo di 12 settimane presso il dipartimento di psichiatria ambulatoriale Kaiser Permanente
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Derek D Satre, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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