Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale for at reducere stofbrug blandt depressionspatienter

8. juni 2015 opdateret af: University of California, San Francisco
Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en intervention til at reducere alkohol- og stofbrug og depressionssymptomer, forbedre funktionsstatus og fremme passende brug af sundhedstjenester i et udsnit på 300 voksne, der søger behandling for depression, som også rapporterer farligt drikkeri eller stofbrug med depression .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse behandler vigtige spørgsmål om, hvordan man identificerer og behandler patienter i psykiatrien, der møder op til tjenester med alkohol- eller stofbrug, der kan forværre depression. Efterforskerne foreslår en undersøgelse af Brief Motivational Intervention (BMI) for at reducere stof- og alkoholbrug blandt patienter med depression og for at øge engagementet med et Kaiser Chemical Dependency Recovery Program (CDRP) efter behov. Patienter med depression, der bruger stoffer eller alkohol selv på subdiagnostiske niveauer, har høj risiko for eskalering af stofproblemer. BMI er en innovativ, evidensbaseret tilgang, der kan reducere stof- og alkoholforbrug og forbedre resultaterne. Men det er ikke blevet testet blandt depressionspatienter. Denne undersøgelse vil omfatte 300 ambulante patienter i behandling for depression i Kaiser Permanente Northern California Hayward/Fremont Psychiatry. Inklusionskriterier er baseret på stofbrug (ethvert ulovligt stofbrug og ikke-ordineret brug af receptpligtig medicin) og farligt drikkeri (dvs. ≥ 3 drinks om dagen for kvinder og ≥ 4 drinks om dagen for mænd) og moderat til alvorlig depressionssymptomer ved indtagelse. Tre hundrede patienter vil blive randomiseret til at modtage én personlig BMI-session og to telefon-BMI-sessioner inden for 6 uger efter indtagelse (intervention) eller en brochure om risici ved stof- og alkoholbrug (kontrol). Efterforskerne forventer, at interventionen vil være effektiv til at reducere hyppigheden af ​​stofbrug og farligt drikkeri ved 3-, 6- og 12-måneders telefonopfølgningsinterview; forbedring af humør og funktionelle resultater; øget fastholdelse af depressionsbehandling (antal psykiatribesøg baseret på Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) standarder); og facilitering af patientinitiering af behandling af kemisk afhængighedsprogram, hvis det er nødvendigt, og vil være omkostningseffektivt. Til forbedring af patientplejen vil det også give vigtig information om integration af alkohol- og narkotikaintervention i psykiatrien, og hvordan man bedst hjælper patienter med at få adgang til special-CDRP-tjenester, når det er nødvendigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

307

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Union City, California, Forenede Stater, 94545
        • Kaiser Permanente Medical Center Southern Alameda County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Farligt drikkeri (dvs. ≥ 3 drinks om dagen for kvinder og ≥ 4 drinks om dagen for mænd)
  • Stofbrug (herunder enhver form for ulovlig stofbrug og ikke-ordineret brug af receptpligtig medicin inden for de foregående 30 dage)
  • Moderate eller større symptomer på depression baseret på en score på ≥ 5 på Patient Health Questionnaire (PHQ-9)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel mani eller psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale
Den motiverende interviewintervention (MI) bestod af en 45-minutters personlig MI-session efterfulgt af to 15-minutters telefon-"booster"-sessioner
  • En personlig motiverende samtaleintervention, der varer i 45 minutter
  • Yderligere to 15-minutters telefon-"booster"-sessioner efter personlige 45-minutters sessioner
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne modtog en brochure om risici for alkohol- og stofbrug.
Deltagerne modtog en brochure om risici for alkohol- og stofbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farligt drikkeri inden for de foregående 30 dage (selvrapporteret antal dage med farligt drikkeri)
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret antal dage med farligt forbrug (3+ drikkevarer om dagen for kvinder / 4+ drinks om dagen for mænd) i de foregående 30 dage.
6 måneder
Stofbrug inden for de foregående 30 dage (selvrapporteret antal dage med stofbrug)
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret antal dage med stofbrug (ulovligt stofbrug eller misbrug af receptpligtig medicin) i de 30 foregående dage.
6 måneder
Farligt drikkeri inden for de foregående 30 dage (selvrapporteret antal dage med farligt drikkeri)
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapporteret antal dage med farligt forbrug (3+ drikkevarer om dagen for kvinder / 4+ drinks om dagen for mænd) i de foregående 30 dage. Vi undersøger ændringen mellem brug efter 6 måneder og brug efter 12 måneder for at måle langsigtet interventionseffekt.
12 måneder
Stofbrug inden for de foregående 30 dage (selvrapporteret antal dage med stofbrug)
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapporteret antal dage med stofbrug (ulovligt stofbrug eller misbrug af receptpligtig medicin) i de 30 foregående dage. Vi undersøger ændringen i brug mellem 6 måneder og 12 måneder for at måle langsigtet interventionseffekt.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressionssymptomer (score for patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9))
Tidsramme: 12 måneder
målt ved opfølgende telefoninterviews. PHQ-9 vurderer hyppigheden af ​​9 typer problemer over de seneste 2 uger; svarene går fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Hvis mindst 4 af 9 er >0, bruges summen af ​​punktscore til at angive sværhedsgraden af ​​depression: 1-4 Minimal; 5-9 Mild; 10-14 Moderat; 15-19 Moderat svær; 20-27 Alvorlig.
12 måneder
Tilstrækkelig mental sundhedsbehandling (Antal deltagere, der modtager 12 ugers kontinuerlig behandling på Kaiser Permanente ambulant psykiatriafdeling)
Tidsramme: 3 måneder
Antal deltagere, der modtager 12 ugers kontinuerlig behandling på Kaiser Permanente Ambulatorium Psykiatrisk Afdeling
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derek D Satre, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2015

Først opslået (Skøn)

20. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Abonner