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Entretien motivationnel pour réduire la consommation de substances chez les patients dépressifs

8 juin 2015 mis à jour par: University of California, San Francisco
L'étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention pour réduire la consommation d'alcool et de drogues et les symptômes de la dépression, améliorer l'état fonctionnel et promouvoir l'utilisation appropriée des services de santé, dans un échantillon de 300 adultes cherchant un traitement pour la dépression qui signalent également une consommation dangereuse d'alcool ou de drogues avec dépression. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude aborde des questions importantes concernant la façon d'identifier et de traiter les patients en psychiatrie qui se présentent pour des services avec une consommation d'alcool ou de drogues qui peut exacerber la dépression. Les chercheurs proposent une étude d'intervention motivationnelle brève (IMC) pour réduire la consommation de drogues et d'alcool chez les patients souffrant de dépression et pour améliorer l'engagement avec un programme de récupération de la dépendance chimique Kaiser (CDRP) au besoin. Les patients souffrant de dépression qui consomment des drogues ou de l'alcool, même à des niveaux sous-diagnostiques, présentent un risque élevé d'aggravation des problèmes de toxicomanie. L'IMC est une approche novatrice fondée sur des données probantes qui pourrait réduire la consommation de drogues et d'alcool et améliorer les résultats. Mais il n'a pas été testé chez les patients dépressifs. Cet échantillon d'étude comprendra 300 patients ambulatoires en traitement pour dépression à Kaiser Permanente Northern California Hayward/Fremont Psychiatry. Les critères d'inclusion sont basés sur la consommation de drogues (toute consommation de drogues illicites et l'utilisation non prescrite de médicaments sur ordonnance) et la consommation dangereuse (c'est-à-dire ≥ 3 verres par jour pour les femmes et ≥ 4 verres par jour pour les hommes), et modérée à sévère symptômes de dépression à l'admission. Trois cents patients seront randomisés pour recevoir une séance d'IMC en personne et deux séances d'IMC par téléphone dans les 6 semaines suivant l'admission (intervention) ou une brochure sur les risques liés à la consommation de drogues et d'alcool (contrôle). Les enquêteurs prévoient que l'intervention sera efficace pour réduire la fréquence de consommation de drogues et de consommation dangereuse lors d'entretiens téléphoniques de suivi à 3, 6 et 12 mois ; améliorer l'humeur et les résultats fonctionnels ; augmentation de la rétention du traitement de la dépression (nombre de visites en psychiatrie, selon les normes de l'ensemble de données et d'informations sur l'efficacité des soins de santé (HEDIS)); et faciliter l'initiation des patients au programme de traitement de la chimiodépendance si nécessaire, et sera rentable. Pour l'amélioration des soins aux patients, il fournira également des informations importantes sur l'intégration de l'intervention en matière d'alcool et de drogues en psychiatrie et sur la meilleure façon d'aider les patients à accéder aux services CDRP spécialisés en cas de besoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

307

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Union City, California, États-Unis, 94545
        • Kaiser Permanente Medical Center Southern Alameda County

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consommation d'alcool dangereuse (c'est-à-dire ≥ 3 verres par jour pour les femmes et ≥ 4 verres par jour pour les hommes)
  • Consommation de drogues (y compris toute consommation de drogues illicites et consommation non prescrite de médicaments sur ordonnance au cours des 30 jours précédents)
  • Symptômes de dépression modérés ou plus graves selon un score ≥ 5 au questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)

Critère d'exclusion:

  • Manie ou psychose actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entrevue motivationnelle
L'intervention d'entrevue motivationnelle (EM) consistait en une séance d'EM en personne de 45 minutes suivie de deux séances de rappel téléphonique de 15 minutes
  • Une séance d'entretien motivationnel en personne d'une durée de 45 minutes
  • Deux séances supplémentaires de rappel téléphonique de 15 minutes après les séances en personne de 45 minutes
Comparateur actif: Contrôle
Les participants ont reçu une brochure sur les risques liés à la consommation d'alcool et de drogues.
Les participants ont reçu une brochure sur les risques liés à la consommation d'alcool et de drogues.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation dangereuse d'alcool au cours des 30 derniers jours (nombre de jours de consommation dangereuse autodéclarés)
Délai: 6 mois
Nombre de jours de consommation dangereuse auto-déclarés (3+ verres par jour pour les femmes / 4+ verres par jour pour les hommes) au cours des 30 jours précédents.
6 mois
Consommation de drogue au cours des 30 jours précédents (nombre de jours de consommation de drogue autodéclaré)
Délai: 6 mois
Nombre de jours de consommation de drogues autodéclarés (consommation de drogues illégales ou mésusage de médicaments sur ordonnance) au cours des 30 jours précédents.
6 mois
Consommation dangereuse d'alcool au cours des 30 derniers jours (nombre de jours de consommation dangereuse autodéclarés)
Délai: 12 mois
Nombre de jours de consommation dangereuse auto-déclarés (3+ verres par jour pour les femmes / 4+ verres par jour pour les hommes) au cours des 30 jours précédents. Nous examinons le changement entre l'utilisation à 6 mois et l'utilisation à 12 mois pour mesurer l'impact de l'intervention à long terme.
12 mois
Consommation de drogue au cours des 30 jours précédents (nombre de jours de consommation de drogue autodéclaré)
Délai: 12 mois
Nombre de jours de consommation de drogues autodéclarés (consommation de drogues illégales ou mésusage de médicaments sur ordonnance) au cours des 30 jours précédents. Nous examinons le changement d'utilisation entre 6 mois et 12 mois pour mesurer l'impact de l'intervention à long terme.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de dépression (score du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9))
Délai: 12 mois
mesuré lors d'entretiens téléphoniques de suivi. Le PHQ-9 évalue la fréquence de 9 types de problèmes au cours des 2 dernières semaines ; les réponses vont de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Si au moins 4 sur 9 sont > 0, la somme des scores des items est utilisée pour indiquer la sévérité de la dépression : 1-4 Minimal ; 5-9 Doux ; 10-14 Modéré ; 15-19 Modérément sévère ; 20-27 Sévère.
12 mois
Traitement de santé mentale adéquat (Nombre de participants recevant un traitement continu de 12 semaines au service de psychiatrie ambulatoire de Kaiser Permanente)
Délai: 3 mois
Nombre de participants recevant un traitement continu de 12 semaines au service de psychiatrie ambulatoire de Kaiser Permanente
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Derek D Satre, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2015

Première publication (Estimation)

20 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entrevue motivationnelle

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