Tillförsel av essentiella aminosyror till patienter med ryggradsdeformitet hos vuxna
7 augusti 2026 uppdaterad av: University of Arkansas
Effekter av EAA-konsumtion på återhämtning och rehabilitering hos vuxna patienter med ryggradsdeformitet (ASD) som genomgår kirurgi
Detta kommer att vara en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad klinisk prövning för att fastställa om tillskott av essentiella aminosyror (EAA) i två veckor före och tre månader efter korrigerande ryggkirurgi hos vuxna med ryggradsdeformitet kan stimulera en större muskelproteinturnover och helkroppens proteinbalans, samt förbättra återhämtningen efter operationen jämfört med ett kalorimatchat placebo.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor, 40 till 65 år gamla
- Diagnostiserad med ryggradsdeformitet hos vuxna
- Planerad för ASD-korrigerande ingrepp på UAMS (>2 veckor före operation)
- Bor nära Little Rock och planerad att delta i fysioterapi i Little Rock
- COVID-19 negativ och/eller asymtomatisk
Exklusionskriterier:
- Person som inte äter/kommer att äta animaliska proteinkällor.
- Diagnostiserad med metabol eller hormonell sjukdom (t.ex., njur-, hjärt- och kärlsjukdom, sköldkörtelproblem, polycystiskt ovariesyndrom eller typ I/II diabetes mellitus).
- För närvarande gravid.
- Fött barn eller ammat under de senaste 12 månaderna.
- Historia av kemoterapi eller strålbehandling för cancer inom 6 månader före deltagandet.
- Kliniskt signifikant viktökning eller viktminskning (>5% förändring) under de senaste 12 månaderna.
- Konsumerar ämnesomsättningspåverkande läkemedel eller mediciner (t.ex., kortikosteroider, stimulanter, insulin).
- Diagnos av autoimmun sjukdom
- För närvarande behandlad med androgen (t.ex., testosteron) eller anabol (t.ex., GH, IGF-I) terapi.
- Diagnos av muskulär degenerativ/dystrofisk sjukdom
- Ovillig att fasta över natten.
- Ovillig att undvika användning av andra protein- eller aminosyratillskott under deltagandet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Placebo
|
|
Experimentell: Väsentlig aminosyratillskottgrupp
|
Denna intervention kommer att vara EAA-tillskott på 15g två gånger om dagen i två veckor före operation och sedan i 12 veckor efter operationen hos individer diagnostiserade med ASD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntes
Tidsram: 24 timmar
|
Blandad muskelproteinsyntes uttryckt som fraktionerad synteshastighet.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor
|
Kroppssammansättning via DEXA kommer att användas för att undersöka muskelmassa, fettmassa och benmineraldensitet.
Bioelektrisk impedansanalys kommer att användas för att bestämma total kroppsvattenhalt och muskelkvalitet
|
12 veckor
|
|
Handgreppstyrka & gångförmåga
Tidsram: 12 veckor
|
Handgreppsstyrka i kg och 6-minuters gångtestförmåga kommer att undersökas
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shiloah Kviatkovsky, UAMS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
15 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Första postat (Faktisk)
14 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 299302
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .