Utvärdering av kosttillskottets effekt mot håravfall

Inklusionskriterier:

• Friska kvinnliga och manliga försökspersoner, inklusive minst 70 % kvinnliga försökspersoner över 30 år gamla ✓ kaukasisk etnicitet
• Ålder mellan 18 och 62 år (inklusive extremvärden)
• 50 % av försökspersonerna med kroniskt telogen effluvium (stadium från 2 till 4, enligt Sinclair-skalan för kvinnligt mönsterhåravfall hos kvinnor och modifierad Sinclair-skala för kvinnligt mönsterhåravfall hos män)
• 50 % av försökspersonerna med androgenetisk alopeci (AGA): kvinnliga försökspersoner Ludwig-skalan (poäng I-II) och manliga försökspersoner Hamilton-Norwood-skalan (vertex II-III)
• Försökspersoner medvetna om studieprocedurerna och som har undertecknat ett informerat samtyckesformulär
• Försökspersoner registrerade i National Health Service (NHS)
• Försökspersoner som intygar sanningshalten i de personuppgifter som lämnats till undersökningsledaren
• Försökspersoner som kan förstå språket som används i undersökningen och följa instruktionerna från undersökningsledaren samt kan följa studiebegränsningarna och specifika krav
• Den farmakologiska behandlingen (förutom den farmakologiska behandlingen i icke-inklusionskriterierna) ska vara stabil i minst en månad utan några förväntade eller planerade förändringar under studien
• Åtagande att inte ändra daglig rutin eller livsstil
• Försöksperson informerad om studieprocedurerna och som har undertecknat integritetspolicyn

Exklusionskriterier:

• Försökspersoner som inte uppfyller inklusionskriterierna.
• Försökspersoner med akuta eller kroniska sjukdomar som kan påverka studieutgången eller som anses farliga för försökspersonen eller oförenliga med studiekraven
• Försökspersoner som deltar eller planerar att delta i andra kliniska prövningar
• Försökspersoner som berövats frihet genom administrativt eller juridiskt beslut eller som är under förmyndarskap
• Försökspersoner som inte kan kontaktas i nödsituation
• Försökspersoner intagna på ett hälso- eller socialvårdsinrättning
• Försökspersoner som planerar en sjukhusvistelse under studien
• Försökspersoner som deltagit i en liknande studie utan att respektera en tillräcklig utvaskningsperiod (3 månader)
• Ätstörningar (t.ex. bulimi, psykogena ätstörningar, etc.)
• Livsmedelsallergi eller livsmedelsintoleranser
• Nedsatt immunsystem på grund av immunsuppressiva sjukdomar som AIDS och HIV, eller användning av immunsuppressiva läkemedel
• Försökspersoner som har någon typ av mag-tarmsjukdom eller störning (Crohns sjukdom, kolit, irritabel tarm, intestinal malabsorption)
• Farmakologisk behandling (topisk eller systemisk) som är känd för att störa det testade produkten eller har effekt på metabolismen (t.ex.: antikoagulantia, antidepressiva läkemedel, läkemedel för att sänka kolesterolnivåer, antivirala läkemedel och betablockerare)
• Försökspersoner som ofta har halsbränna
• Kosmetisk behandling som är känd för att störa det testade produkten (t.ex.: schampo mot håravfall, kosttillskott mot håravfall, serum mot håravfall) under studien och under de senaste 3 månaderna före studiestart
• Försökspersoner som avser att genomföra någon form av hårsträckning, permanent eller andra behandlingar på håret (hårbotox, etc.)
• Försökspersoner med mjäll, seborroisk dermatit eller något annat hårtillstånd
• Försökspersoner med en hudsjukdom eller tillstånd som kan påverka studieuppgifterna eller som av undersökningsledaren anses farliga för försökspersonen eller oförenliga med studiekraven
• Försökspersoner som har visat allergier eller känslighet för kosmetiska produkter, läkemedel, plåster eller medicintekniska produkter
• Försöksperson som ammar, är gravid eller inte är villig att vidta nödvändiga försiktighetsåtgärder för att undvika graviditet under studien (för kvinnor i fertil ålder)