- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02602405
Återgå till arbetet efter potentiell allvarlig skada
20 december 2017 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Återgå till arbetet efter potentiell allvarlig skada; en befolkningsbaserad observationsstudie
I Norge uppskattningsvis 10 % av befolkningen skadas årligen.
Av dessa 36.000
lider av bestående funktionsnedsättning, 1 200 får sjukpension och cirka 2 500 dör på grund av sina skador.
Dödlighet är den vanligaste variabeln för att mäta traumautfall.
Men att bara mäta traumadödlighet kan vara att titta bara på toppen av isberget.
För varje traumadödsfall finns det tio gånger som lider av långvarig funktionsnedsättning.
Dödligheten är därför en för grov variabel för att beskriva effekten av skador – både för den enskilde traumapatienten och för samhället i stort.
Det finns ett behov av variabler som beskriver långsiktiga utfall på funktionell nivå.
Syftet med denna studie är att använda avkastningen till arbete och utbildning som ett alternativt utfallsmått.
Förmågan att återgå till arbetet efter skada är en central indikator på individuellt funktionellt resultat, och kombinerar både fysiska och mentala färdigheter för att utföra komplexa och sammansatta uppgifter.
Tidigare studier om återgång till arbete efter skada begränsas av en kombination av korta uppföljningstider, användning av patientrapporterade utfall och att huvudsakligen fokuserat på enbart svårt skadade patienter (ISS > 15).
Detta är en befolkningsbaserad studie som inkluderar alla patienter i arbetsför ålder (16 - 65 år) som tagits emot av ett traumateam på något av de åtta sjukhusen i regionen Mellannorge under tidsperioden från 1 juni 2007 till 30 maj 2010.
Redan insamlad traumaregisterdata kommer att kopplas till nationella registerdata om sjuk- och handikappersättning, sysselsättning och utbildning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1741
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kristiansund, Norge
- Kristiansund Hospital
-
Levanger, Norge
- Levanger Hospital
-
Molde, Norge
- Molde Hospital
-
Namsos, Norge
- Namsos Hospital
-
Orkanger, Norge
- Orkanger Hospital
-
Trondheim, Norge
- St Olavs Hospital
-
Volda, Norge
- Volda hospital
-
Ålesund, Norge
- Alesund Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter i arbetsför ålder togs emot av ett traumateam på något av de åtta sjukhusen i regionen Mellannorge under perioden 1 juni 2007 till 30 maj 2010
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- utsatt för traumatiska skador
- mottas av traumateams närvaro
- mottas av traumateamets aktiveringsprotokoll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Återgå till arbete
Tidsram: upp till 8 år
|
upp till 8 år
|
Återgå till utbildning
Tidsram: upp till 8 år
|
upp till 8 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Pål Klepstad, md prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2015
Första postat (Uppskatta)
11 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/1582
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .