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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02602405
Retour au travail après une blessure grave potentielle
20 décembre 2017 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Retour au travail après une blessure grave potentielle ; une étude observationnelle basée sur la population
En Norvège, on estime que 10 % de la population est blessée chaque année.
De ces 36.000
souffrent d'une déficience fonctionnelle permanente, 1 200 perçoivent une pension d'invalidité et environ 2 500 meurent des suites de leurs blessures.
La mortalité est la variable la plus courante mesurant l'issue d'un traumatisme.
Cependant, mesurer uniquement la mortalité par traumatisme peut ne représenter que la partie émergée de l'iceberg.
Pour chaque décès par traumatisme, il y a dix fois plus de personnes souffrant d'une déficience fonctionnelle à long terme.
La mortalité est donc une variable trop grossière pour décrire l'impact des blessures - à la fois pour le patient traumatisé individuel et pour la société dans son ensemble.
Il est nécessaire de disposer de variables décrivant les résultats à long terme au niveau fonctionnel.
L'objectif de cette étude est d'utiliser le taux de retour au travail et à l'éducation comme mesure alternative des résultats.
La capacité de retourner au travail après une blessure est un indicateur central du résultat fonctionnel individuel, combinant à la fois des compétences physiques et mentales dans l'exécution de tâches complexes et complexes.
Les études précédentes sur le retour au travail après une blessure sont limitées par une combinaison de courtes durées de suivi, l'utilisation des résultats rapportés par les patients et le fait de se concentrer principalement sur les patients gravement blessés (ISS> 15).
Il s'agit d'une étude basée sur la population incluant tous les patients en âge de travailler (16 à 65 ans) reçus par une équipe de traumatologie dans l'un des huit hôpitaux de la région de la Norvège centrale au cours de la période allant du 1er juin 2007 au 30 mai 2010.
Les données déjà collectées du registre des traumatismes seront liées aux données du registre national sur les prestations de maladie et d'invalidité, l'emploi et l'éducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1741
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kristiansund, Norvège
- Kristiansund Hospital
-
Levanger, Norvège
- Levanger Hospital
-
Molde, Norvège
- Molde Hospital
-
Namsos, Norvège
- Namsos Hospital
-
Orkanger, Norvège
- Orkanger Hospital
-
Trondheim, Norvège
- St Olavs Hospital
-
Volda, Norvège
- Volda hospital
-
Ålesund, Norvège
- Ålesund Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients en âge de travailler reçus par une équipe de traumatologie dans l'un des huit hôpitaux de la région de la Norvège centrale au cours de la période du 1er juin 2007 au 30 mai 2010
La description
Critère d'intégration:
- exposés à des blessures traumatiques
- reçu par l'équipe de traumatologie
- reçu par le protocole d'activation de l'équipe de traumatologie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Retour au travail
Délai: jusqu'à 8 ans
|
jusqu'à 8 ans
|
Retour aux études
Délai: jusqu'à 8 ans
|
jusqu'à 8 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pål Klepstad, md prof, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2015
Première publication (Estimation)
11 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/1582
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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