- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02602405
Vend tilbage til arbejdet efter potentiel alvorlig skade
20. december 2017 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Tilbage til arbejde efter potentiel alvorlig skade; en befolkningsbaseret observationsundersøgelse
I Norge bliver anslået 10 % af befolkningen skadet årligt.
Heraf 36.000
får varigt funktionsnedsættelse, 1.200 modtager førtidspension, og cirka 2.500 dør på grund af deres skader.
Dødelighed er den mest almindelige variabel, der måler traumeudfald.
Men kun at måle traumedødelighed kan være at se blot på toppen af isbjerget.
For hvert traumedødsfald er der ti gange, der lider af langvarig funktionsnedsættelse.
Dødeligheden er derfor en for grov variabel til at beskrive skadernes påvirkning – både for den enkelte traumepatient og for samfundet som helhed.
Der er behov for variabler, der beskriver langsigtede resultater på et funktionelt niveau.
Formålet med denne undersøgelse er at bruge tilbagevenden til arbejde og uddannelse som et alternativt resultatmål.
Evnen til at vende tilbage til arbejdet efter en skade er en central indikator for individuelt funktionelt resultat, der kombinerer både fysiske og mentale færdigheder til at udføre komplekse og sammensatte opgaver.
Tidligere undersøgelser af tilbagevenden til arbejde efter skade er begrænset af en kombination af korte opfølgningstider, brugen af patientrapporterede resultater og primært at have fokuseret på kun alvorligt tilskadekomne patienter (ISS > 15).
Dette er en befolkningsbaseret undersøgelse, der omfatter alle patienter i den erhvervsaktive alder (16 - 65 år), modtaget af et traumeteam på et af de otte hospitaler i regionen Midt-Norge i perioden fra 1. juni 2007 til 30. maj 2010.
Allerede indsamlede traumeregisterdata vil blive koblet sammen med nationale registerdata om syge- og invalidedagpenge, beskæftigelse og uddannelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1741
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kristiansund, Norge
- Kristiansund Hospital
-
Levanger, Norge
- Levanger Hospital
-
Molde, Norge
- Molde Hospital
-
Namsos, Norge
- Namsos Hospital
-
Orkanger, Norge
- Orkanger Hospital
-
Trondheim, Norge
- St Olavs Hospital
-
Volda, Norge
- Volda hospital
-
Ålesund, Norge
- Alesund Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter i den erhvervsaktive alder modtaget af et traumeteam på et af de otte hospitaler i regionen Midt-Norge i perioden 1. juni 2007 til 30. maj 2010
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- udsat for traumatiske skader
- modtaget af traumeteams fremmøde
- modtaget af traumeteamets aktiveringsprotokol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: op til 8 år
|
op til 8 år
|
Tilbage til uddannelse
Tidsramme: op til 8 år
|
op til 8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Pål Klepstad, md prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2015
Først opslået (Skøn)
11. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/1582
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flere traumer
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
John SontichRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Humacyte, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.AfsluttetHovedskade Trauma BluntForenede Stater
-
University of FloridaMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH); National...AfsluttetMultipel organsvigt | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieIkke rekrutterer endnu
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnu