- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02602405
Regreso al trabajo después de una posible lesión grave
20 de diciembre de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Regreso al trabajo después de una posible lesión grave; un estudio observacional basado en la población
En Noruega, se estima que el 10 % de la población se lesiona cada año.
De estos 36.000
sufren una discapacidad funcional permanente, 1.200 reciben una pensión de invalidez y aproximadamente 2.500 mueren a causa de sus lesiones.
La mortalidad es la variable más común que mide el resultado del trauma.
Sin embargo, medir solo la mortalidad por trauma puede ser solo mirar la punta del iceberg.
Por cada muerte por trauma, hay diez veces que sufren deterioro funcional a largo plazo.
Por lo tanto, la mortalidad es una variable demasiado cruda para describir el impacto de las lesiones, tanto para el paciente traumatizado individual como para la sociedad en su conjunto.
Hay una necesidad de variables que describan los resultados a largo plazo en un nivel funcional.
El objetivo de este estudio es utilizar la tasa de retorno al trabajo y la educación como una medida de resultado alternativa.
La capacidad de volver al trabajo después de una lesión es un indicador central del resultado funcional individual, que combina las habilidades físicas y mentales para realizar tareas complejas y compuestas.
Los estudios previos sobre el regreso al trabajo después de una lesión están limitados por una combinación de tiempos de seguimiento cortos, el uso de resultados informados por los pacientes y el hecho de haberse centrado principalmente en pacientes con lesiones graves (ISS> 15).
Este es un estudio basado en la población que incluye a todos los pacientes en edad de trabajar (16 a 65 años) recibidos por un equipo de trauma en cualquiera de los ocho hospitales dentro de la región de Noruega Central en el período de tiempo del 1 de junio de 2007 al 30 de mayo de 2010.
Los datos del registro de traumatismos ya recopilados se vincularán con los datos del registro nacional sobre prestaciones por enfermedad y discapacidad, empleo y educación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1741
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kristiansund, Noruega
- Kristiansund Hospital
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Levanger, Noruega
- Levanger Hospital
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Molde, Noruega
- Molde Hospital
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Namsos, Noruega
- Namsos Hospital
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Orkanger, Noruega
- Orkanger Hospital
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Trondheim, Noruega
- St Olavs Hospital
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Volda, Noruega
- Volda hospital
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Ålesund, Noruega
- Ålesund Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes en edad laboral recibidos por un equipo de trauma en cualquiera de los ocho hospitales dentro de la región de Noruega Central en el período del 1 de junio de 2007 al 30 de mayo de 2010
Descripción
Criterios de inclusión:
- expuesto a lesiones traumáticas
- recibido por la asistencia del equipo de trauma
- recibido por el protocolo de activación del equipo de trauma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Volver al trabajo
Periodo de tiempo: hasta 8 años
|
hasta 8 años
|
Volver a la educación
Periodo de tiempo: hasta 8 años
|
hasta 8 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Pål Klepstad, md prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/1582
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .