- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02602405
Ritorno al lavoro dopo potenziale grave infortunio
20 dicembre 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Ritorno al lavoro dopo potenziale grave infortunio; uno studio osservazionale basato sulla popolazione
In Norvegia si stima che ogni anno il 10% della popolazione venga ferito.
Di questi 36.000
subiscono una menomazione funzionale permanente, 1.200 ricevono una pensione di invalidità e circa 2.500 muoiono a causa delle lesioni subite.
La mortalità è la variabile più comune che misura l'esito del trauma.
Tuttavia, misurare solo la mortalità per trauma potrebbe essere solo la punta dell'iceberg.
Per ogni morte per trauma, ci sono dieci volte che soffrono di compromissione funzionale a lungo termine.
La mortalità è quindi una variabile troppo grezza per descrivere l'impatto delle lesioni, sia per il singolo paziente traumatizzato che per la società nel suo insieme.
C'è bisogno di variabili che descrivano i risultati a lungo termine a livello funzionale.
Lo scopo di questo studio è utilizzare il tasso di ritorno al lavoro e all'istruzione come misura di esito alternativa.
La capacità di tornare al lavoro dopo l'infortunio è un indicatore centrale del risultato funzionale individuale, combinando abilità fisiche e mentali nell'esecuzione di compiti complessi e composti.
Precedenti studi sul ritorno al lavoro dopo l'infortunio sono limitati da una combinazione di brevi tempi di follow-up, dall'uso degli esiti riportati dai pazienti e dal fatto che si sono concentrati principalmente solo su pazienti gravemente feriti (ISS > 15).
Si tratta di uno studio basato sulla popolazione che include tutti i pazienti in età lavorativa (16-65 anni) ricevuti da un team di traumatologia in uno degli otto ospedali della regione della Norvegia centrale nel periodo compreso tra il 1° giugno 2007 e il 30 maggio 2010.
I dati del registro dei traumi già raccolti saranno collegati ai dati del registro nazionale sulle prestazioni di malattia e invalidità, sull'occupazione e sull'istruzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1741
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kristiansund, Norvegia
- Kristiansund Hospital
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Levanger, Norvegia
- Levanger Hospital
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Molde, Norvegia
- Molde Hospital
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Namsos, Norvegia
- Namsos Hospital
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Orkanger, Norvegia
- Orkanger Hospital
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Trondheim, Norvegia
- St Olavs Hospital
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Volda, Norvegia
- Volda hospital
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Ålesund, Norvegia
- Alesund Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti in età lavorativa ricevuti da un team traumatologico in uno qualsiasi degli otto ospedali della regione della Norvegia centrale nel periodo dal 1 giugno 2007 al 30 maggio 2010
Descrizione
Criterio di inclusione:
- esposto a lesioni traumatiche
- ricevuto dalla presenza del team traumatologico
- ricevuto dal protocollo di attivazione del team di traumatologia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Ritorno al lavoro
Lasso di tempo: fino a 8 anni
|
fino a 8 anni
|
Ritorno all'istruzione
Lasso di tempo: fino a 8 anni
|
fino a 8 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Pål Klepstad, md prof, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/1582
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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