Sambandet mellan endometrios, fetma och nesfatin1
Föreningen Bet Endometrios, Fetma och nesfatin1
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla kvinnor i denna studie utsattes för allt av följande:
- Muntligt samtycke erhölls.
Historik:
- Personlig historia.
- Menstruationshistoria.
- Användning av preventivmedel.
- Användning av någon hormonbehandling under de tre månaderna före laparoskopin.
- Historik om infertilitet och dess varaktighet och typ.
- Sexuell historia.
- Tidigare historia.
- Fullständig fysisk undersökning: allmän, buken och lokal gynekologisk undersökning.
- Komplett preoperativ träning för laparoskopi gjordes.
Laparoskopi gjordes postmenstruellt under follikulär fas. Alla patienter gav ett informerat samtycke och fastade i minst 8 timmar före laparoskopin, och generell anestesi användes för alla patienter.
Bäckenet och dess strukturer observerades och kontrollerades med avseende på närvaro av endometriotiska lesioner (livmoder, rör, äggstockar och äggstockar, uterosakrala ligament, Douglas-påse, uterovesikal påse, breda ligament och laterala bäckenväggar).
De endometriotiska patienterna klassificerades sedan i steg I-IV enligt det reviderade American Fertility Society-poängsystemet för endometrios.
- Venösa prover för mätning av nesfatin-1 togs genom venpunktion från patienter under laparoskopiproceduren omedelbart efter initial utvärdering och före eventuell intervention.
- Biopsi från lesioner misstänkta som endometrios togs under laparoskopi och skickades till histopatologi för bekräftelse.
Blodproverna centrifugerades omedelbart efter deras uppsamling vid 5000 rpm under 10 minuter och serumprover förvarades vid -20 °C fram till analys.
Patienter och metoder
-67-
- Nesfatin-1 mättes med Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay "ELISA"-teknik med användning av kommersiellt tillgängliga kit (Boster Biological Technology Human Nesfatin-1 ELISA-kit, katalognummer EK1138, USA) i Central Labs of Ain Shams University Hospitals.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i reproduktiv åldersgrupp schemalagda för laparoskopi för alla indikationer.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som har genomgått någon hormonbehandling under de senaste 3 månaderna.
- Kvinnor med kronisk endokrin sjukdom som diabetes mellitus.
- Kvinnor med diagnosen bäckeninflammatorisk sjukdom (PID).
- Allvarlig medicinsk störning som förbjuder den laparoskopiska proceduren, såsom hjärt-kärlsjukdom och lungsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
endometrios
30 kvinnor med laparoskopiskt diagnostiserad endometrios.
Denna grupp kommer att kategoriseras i 3 undergrupper enligt BMI: i) Mager: BMI <25,0 kg/m2.
ii) Övervikt: BMI ≥25,0 kg/m2 men mindre än 30 kg/m2.
iii) Överviktiga: BMI ≥30 kg/m2.
|
|
kontrollera
30 kvinnor utan någon laparoskopiskt upptäckt bäckenendometriotisk patologi.
Denna grupp kommer att kategoriseras i 3 undergrupper enligt BMI: i) Mager: BMI <25,0 kg/m2.
ii) Övervikt: BMI ≥25,0 kg/m2 men mindre än 30 kg/m2.
iii) Överviktiga: BMI ≥30 kg/m2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum Nesfatin 1
Tidsram: 24 timmar
|
Venösa prover för mätning av nesfatin-1 togs genom venpunktion från patienter under laparoskopiproceduren omedelbart efter initial utvärdering och före eventuell intervention. Blodproverna centrifugerades omedelbart efter insamlingen vid 5000 rpm i 10 minuter och serumproverna förvarades vid -20 °C tills analys.
Nesfatin-1 mättes med Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay "ELISA"-teknik med användning av kommersiellt tillgängliga kit (Boster Biological Technology Human Nesfatin-1 ELISA-kit, katalognummer EK1138, USA) i Central Labs of Ain Shams University Hospitals.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- nesfatin 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .