Sammenhængen mellem endometriose, fedme og nesfatin1
3. marts 2016 opdateret af: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital
Foreningen Bet Endometriose, Fedme og nesfatin1
Sammenhængen mellem endometriose, fedme og nesfatin1.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle kvinder i denne undersøgelse blev udsat for alle følgende:
- Der blev indhentet mundtligt samtykke.
Historieoptagelse:
- Personlig historie.
- Menstruationshistorie.
- Brug af prævention.
- Brug af enhver hormonbehandling i de tre måneder forud for laparoskopien.
- Historie om infertilitet og dens varighed og type.
- Seksuel historie.
- Tidligere historie.
- Fuldstændig fysisk undersøgelse: generel, abdominal og lokal gynækologisk undersøgelse.
- Komplet præoperativ træning til laparoskopi blev udført.
Laparoskopi blev udført postmenstruelt under follikulær fase. Alle patienter gav et informeret samtykke og fastede i mindst 8 timer før laparoskopien, og der blev anvendt generel anæstesi til alle patienter.
Bækken og dets strukturer blev observeret og kontrolleret for tilstedeværelse af endometriotiske læsioner (livmoder, rør, æggestokke og ovarier, livmoder-sakrale ledbånd, Douglas-pose, uterovesikal pose, brede ledbånd og laterale bækkenvægge).
De endometriotiske patienter blev derefter klassificeret i stadier I-IV i henhold til det reviderede American Fertility Society-scoringssystem for endometriose.
- Venøse prøver til måling af nesfatin-1 blev taget ved venepunktur fra patienter under laparoskopiproceduren umiddelbart efter indledende evaluering og før enhver intervention.
- Biopsi fra læsioner mistænkt som endometriose blev taget under laparoskopi og sendt til histopatologi til bekræftelse.
Blodprøverne blev centrifugeret umiddelbart efter deres opsamling ved 5000 rpm i 10 minutter, og serumprøver blev opbevaret ved -20 °C indtil analyse.
Patienter og metoder
-67-
- Nesfatin-1 blev målt ved Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay "ELISA" teknik under anvendelse af kommercielt tilgængelige kits (Boster Biological Technology Human Nesfatin-1 ELISA kits, katalognummer EK1138, USA) i Central Labs of Ain Shams University Hospitals.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
60 kvindelige patienter blev indlagt på afdelingerne for at gennemgå laparoskopi for forskellige indikationer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i den reproduktive aldersgruppe er planlagt til laparoskopi for enhver indikation.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har været i hormonbehandling inden for de sidste 3 måneder.
- Kvinder med kronisk endokrin sygdom som diabetes mellitus.
- Kvinder diagnosticeret med bækkenbetændelse (PID).
- Alvorlig medicinsk lidelse, der forbyder den laparoskopiske procedure, såsom hjerte-kar-sygdomme og lungesygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
endometriose
30 kvinder med laparoskopisk diagnosticeret endometriose.
Denne gruppe vil blive kategoriseret i 3 undergrupper i henhold til BMI: i) Mager: BMI <25,0 kg/m2.
ii) Overvægt: BMI ≥25,0 kg/m2 men mindre end 30 kg/m2.
iii) Fedme: BMI ≥30 kg/m2.
|
|
styring
30 kvinder uden nogen laparoskopisk påvist bækken endometriotisk patologi.
Denne gruppe vil blive kategoriseret i 3 undergrupper i henhold til BMI: i) Mager: BMI <25,0 kg/m2.
ii) Overvægt: BMI ≥25,0 kg/m2 men mindre end 30 kg/m2.
iii) Fedme: BMI ≥30 kg/m2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Nesfatin 1
Tidsramme: 24 timer
|
Venøse prøver til måling af nesfatin-1 blev udtaget ved venepunktur fra patienter under laparoskopiproceduren umiddelbart efter indledende evaluering og før enhver intervention. Blodprøverne blev centrifugeret umiddelbart efter deres indsamling ved 5000 rpm i 10 minutter, og serumprøverne blev opbevaret ved -20 °C indtil analyse.
Nesfatin-1 blev målt ved Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay "ELISA" teknik under anvendelse af kommercielt tilgængelige kits (Boster Biological Technology Human Nesfatin-1 ELISA kits, katalognummer EK1138, USA) i Central Labs of Ain Shams University Hospitals.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2016
Først opslået (Skøn)
17. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- nesfatin 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .