Endometrioosin, liikalihavuuden ja nesfatiinin välinen yhteys1
torstai 3. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital
Association Bet Endometrioosi, lihavuus ja nesfatiini1
Endometrioosin, liikalihavuuden ja nesfatiinin välinen yhteys1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille tässä tutkimuksessa osallistuneille naisille tehtiin kaikki seuraavat:
- Suullinen suostumus saatiin.
Historian kerääminen:
- Henkilökohtainen historia.
- Kuukautisten historia.
- Ehkäisyvälineiden käyttö.
- Minkä tahansa hormonaalisen hoidon käyttö laparoskopiaa edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.
- Lapsettomuuden historia ja sen kesto ja tyyppi.
- Seksuaalinen historia.
- Mennyt historia.
- Täydellinen fyysinen tutkimus: yleinen, vatsan ja paikallinen gynekologinen tutkimus.
- Tehtiin täydellinen preoperatiivinen harjoitus laparoskopiaa varten.
Laparoskopia tehtiin kuukautisten jälkeen follikulaarisen vaiheen aikana. Kaikki potilaat antoivat tietoisen suostumuksen ja paastosivat vähintään 8 tuntia ennen laparoskopiaa, ja kaikille potilaille käytettiin yleisanestesiaa.
Lantiota ja sen rakenteita tarkkailtiin ja tarkistettiin endometrioottisten leesioiden (kohtu, putket, munasarjat ja munasarjakuopat, kohdun-sakraaliset nivelsiteet, Douglas-pussi, kohdun rakkulapussi, leveät nivelsiteet ja lateraaliset lantion seinämät) varalta.
Endometrioottiset potilaat luokiteltiin sitten vaiheisiin I-IV tarkistetun American Fertility Societyn endometrioosin pisteytysjärjestelmän mukaisesti.
- Laskimonäytteet nesfatiini-1:n mittaamiseksi otettiin potilailta laskimopunktiolla laparoskopiatoimenpiteen aikana välittömästi alustavan arvioinnin jälkeen ja ennen toimenpiteitä.
- Endometrioosiksi epäillyistä leesioista otettiin biopsia laparoskopian yhteydessä ja lähetettiin histopatologiaan vahvistusta varten.
Verinäytteet sentrifugoitiin heti keräyksen jälkeen 5000 rpm:llä 10 minuuttia ja seeruminäytteitä säilytettiin -20 °C:ssa analyysiin asti.
Potilaat ja menetelmät
-67-
- Nesfatiini-1 mitattiin Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay "ELISA"-tekniikalla käyttämällä kaupallisesti saatavia sarjoja (Boster Biological Technology Human Nesfatin-1 ELISA -pakkaukset, luettelonumero EK1138, USA) Ain Shams University Hospitalsin Central Labsissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
60 naispotilasta otettiin osastoille laparoskopiaan eri indikaatioiden vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisikäryhmän naisille on määrätty laparoskopia mihin tahansa indikaatioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat saaneet hormonihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Naiset, joilla on krooninen endokriininen sairaus, kuten diabetes mellitus.
- Naiset, joilla on diagnosoitu lantion tulehdussairaus (PID).
- Vakava lääketieteellinen häiriö, joka estää laparoskooppisen toimenpiteen, kuten sydän- ja verisuonisairaudet ja keuhkosairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
endometrioosi
30 naista, joilla on laparoskooppisesti diagnosoitu endometrioosi.
Tämä ryhmä luokitellaan 3 alaryhmään BMI:n mukaan: i) Laiha: BMI <25,0 kg/m2.
ii) Ylipaino: BMI ≥25,0 kg/m2 mutta alle 30 kg/m2.
iii) Lihavat: BMI ≥30 kg/m2.
|
|
ohjata
30 naista, joilla ei ollut laparoskooppisesti havaittua lantion endometrioottista patologiaa.
Tämä ryhmä luokitellaan 3 alaryhmään BMI:n mukaan: i) Laiha: BMI <25,0 kg/m2.
ii) Ylipaino: BMI ≥25,0 kg/m2 mutta alle 30 kg/m2.
iii) Lihavat: BMI ≥30 kg/m2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumi Nesfatiini 1
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Laskimonäytteet nesfatiini-1:n mittaamista varten otettiin potilailta laskimopunktiolla laparoskopiatoimenpiteen aikana välittömästi ensimmäisen arvioinnin jälkeen ja ennen toimenpiteitä. Verinäytteet sentrifugoitiin välittömästi niiden keräämisen jälkeen nopeudella 5000 rpm 10 minuuttia ja seeruminäytteet säilytettiin -20 °C:ssa. °C analyysiin asti.
Nesfatiini-1 mitattiin Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay "ELISA"-tekniikalla käyttämällä kaupallisesti saatavia sarjoja (Boster Biological Technology Human Nesfatin-1 ELISA -pakkaukset, luettelonumero EK1138, USA) Ain Shams University Hospitalsin Central Labsissa.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nesfatin 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina