De associatie tussen endometriose, obesitas en nesfatin1
De Vereniging Bet Endometriose, Obesitas en nesfatin1
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle vrouwen in deze studie werden onderworpen aan al het volgende:
- Mondelinge toestemming werd verkregen.
Geschiedenis nemen:
- Persoonlijke geschiedenis.
- Menstruatie geschiedenis.
- Gebruik van anticonceptie.
- Gebruik van een hormonale behandeling in de drie maanden voorafgaand aan de laparoscopie.
- Geschiedenis van onvruchtbaarheid en de duur en het type ervan.
- Seksuele geschiedenis.
- Verleden geschiedenis.
- Volledig lichamelijk onderzoek: algemeen, abdominaal en lokaal gynaecologisch onderzoek.
- Volledige preoperatieve training voor laparoscopie werd gedaan.
Laparoscopie werd postmenstrueel gedaan, tijdens de folliculaire fase. Alle patiënten gaven een geïnformeerde toestemming en vastten gedurende ten minste 8 uur voorafgaand aan de laparoscopie, en algemene anesthesie werd gebruikt voor alle patiënten.
Het bekken en zijn structuren werden geobserveerd en gecontroleerd op de aanwezigheid van endometriose laesies (baarmoeder, eileiders, eierstokken en ovariële fossae, uterosacrale ligamenten, Douglas pouch, uterovesicale pouch, brede ligamenten en laterale bekkenwanden).
De endometriosepatiënten werden vervolgens geclassificeerd in stadia I-IV volgens het herziene scoresysteem van de American Fertility Society voor endometriose.
- Veneuze monsters voor het meten van nesfatin-1 werden genomen door venapunctie van patiënten tijdens de laparoscopieprocedure onmiddellijk na de eerste evaluatie en vóór enige interventie.
- Biopsie van laesies verdacht als endometriose werd genomen tijdens laparoscopie en ter bevestiging naar histopathologie gestuurd.
De bloedmonsters werden onmiddellijk na hun verzameling gedurende 10 minuten bij 5000 rpm gecentrifugeerd en de serummonsters werden tot analyse bij -20 °C bewaard.
Patienten en methodes
-67-
- Nesfatin-1 werd gemeten met de Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay "ELISA"-techniek met behulp van in de handel verkrijgbare kits (Boster Biological Technology Human Nesfatin-1 ELISA-kits, catalogusnummer EK1138, VS) in de Central Labs van Ain Shams University Hospitals.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de reproductieve leeftijdsgroep gepland voor laparoscopie voor welke indicatie dan ook.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die in de afgelopen 3 maanden een hormonale therapie hebben ondergaan.
- Vrouwen met chronische endocriene aandoeningen zoals diabetes mellitus.
- Vrouwen met de diagnose bekkenontsteking (PID).
- Ernstige medische aandoening die de laparoscopische procedure verbiedt, zoals hart- en vaatziekten en longaandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
endometriose
30 vrouwen met laparoscopisch gediagnosticeerde endometriose.
Deze groep wordt ingedeeld in 3 subgroepen volgens de BMI: i) Mager: BMI <25,0 kg/m2.
ii) Overgewicht: BMI ≥25,0 kg/m2 maar minder dan 30 kg/m2.
iii) Zwaarlijvig: BMI ≥30 kg/m2.
|
|
controle
30 vrouwen zonder enige laparoscopisch gedetecteerde bekken endometriose pathologie.
Deze groep wordt ingedeeld in 3 subgroepen volgens de BMI: i) Mager: BMI <25,0 kg/m2.
ii) Overgewicht: BMI ≥25,0 kg/m2 maar minder dan 30 kg/m2.
iii) Zwaarlijvig: BMI ≥30 kg/m2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum Nesfatin 1
Tijdsspanne: 24 uur
|
Veneuze monsters voor het meten van nesfatin-1 werden genomen door venapunctie van patiënten tijdens de laparoscopieprocedure onmiddellijk na de eerste evaluatie en vóór enige interventie. De bloedmonsters werden onmiddellijk na hun verzameling gecentrifugeerd bij 5000 rpm gedurende 10 minuten en serummonsters werden bewaard bij -20 °C tot analyse.
Nesfatin-1 werd gemeten met de Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay "ELISA"-techniek met behulp van in de handel verkrijgbare kits (Boster Biological Technology Human Nesfatin-1 ELISA-kits, catalogusnummer EK1138, VS) in de Central Labs van Ain Shams University Hospitals.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- nesfatin 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .