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A associação entre endometriose, obesidade e nesfatina1

3 de março de 2016 atualizado por: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital

The Association Bet Endometriose, Obesidade e nesfatina1

A associação entre endometriose, obesidade e nesfatina1.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Todas as mulheres neste estudo foram submetidas a todos os itens a seguir:

  1. Foi obtido consentimento verbal.
  2. Fazendo história:

    1. História pessoal.
    2. Histórico menstrual.
    3. Uso de anticoncepcional.
    4. Uso de qualquer tratamento hormonal nos três meses anteriores à laparoscopia.
    5. Histórico de infertilidade e sua duração e tipo.
    6. História sexual.
    7. História passada.
  3. Exame físico completo: exame ginecológico geral, abdominal e local.
  4. Foi feito treino pré-operatório completo para laparoscopia.
  5. A laparoscopia foi realizada pós-menstrual, durante a fase folicular. Todos os pacientes deram consentimento informado e estavam em jejum de pelo menos 8 horas antes da laparoscopia, e anestesia geral foi usada para todos os pacientes.

    A pelve e suas estruturas foram observadas e verificadas quanto à presença de lesões endometrióticas (útero, trompas, ovários e fossas ovarianas, ligamentos uterossacrais, bolsa de Douglas, bolsa uterovesical, ligamentos largos e paredes pélvicas laterais).

    As pacientes com endometriose foram então classificadas nos estágios I-IV de acordo com o sistema de pontuação revisado da American Fertility Society para endometriose.

  6. Amostras venosas para medição de nesfatina-1 foram coletadas por punção venosa de pacientes durante o procedimento de laparoscopia imediatamente após a avaliação inicial e antes de qualquer intervenção.
  7. Biópsia de lesões suspeitas de endometriose foi feita durante a laparoscopia e enviada para histopatologia para confirmação.
  8. As amostras de sangue foram centrifugadas imediatamente após a coleta a 5.000 rpm por 10 min e as amostras de soro foram armazenadas a -20 °C até a análise.

    Pacientes e métodos

    -67-

  9. A Nesfatina-1 foi medida pela técnica de Ensaio de Imunoabsorção Enzimática "ELISA" usando kits comercialmente disponíveis (kits Boster Biological Technology Human Nesfatin-1 ELISA, número de Catálogo EK1138, EUA) nos Laboratórios Centrais dos Hospitais da Universidade Ain Shams.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

sessenta pacientes do sexo feminino foram admitidas nas enfermarias para serem submetidas a laparoscopia por várias indicações

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres em idade reprodutiva agendadas para laparoscopia por qualquer indicação.

Critério de exclusão:

  • Mulheres submetidas a qualquer terapia hormonal nos últimos 3 meses.
  • Mulheres com doença endócrina crônica, como diabetes mellitus.
  • Mulheres diagnosticadas com doença inflamatória pélvica (DIP).
  • Distúrbio médico grave que proíbe o procedimento laparoscópico, como doença cardiovascular e doença pulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
endometriose
30 mulheres com endometriose diagnosticada por laparoscopia. Este grupo será categorizado em 3 subgrupos de acordo com o IMC: i) Magro: IMC <25,0 kg/m2. ii) Excesso de peso: IMC ≥25,0 kg/m2 mas inferior a 30 kg/m2. iii) Obeso: IMC ≥30 kg/m2.
ao controle
30 mulheres sem nenhuma patologia endometriótica pélvica detectada por laparoscopia. Este grupo será categorizado em 3 subgrupos de acordo com o IMC: i) Magro: IMC <25,0 kg/m2. ii) Excesso de peso: IMC ≥25,0 kg/m2 mas inferior a 30 kg/m2. iii) Obeso: IMC ≥30 kg/m2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Soro Nesfatin 1
Prazo: 24 horas
Amostras venosas para medição de nesfatina-1 foram coletadas por punção venosa de pacientes durante o procedimento de laparoscopia imediatamente após a avaliação inicial e antes de qualquer intervenção. As amostras de sangue foram centrifugadas imediatamente após a coleta a 5000 rpm por 10 min e as amostras de soro foram armazenadas a -20 °C até a análise. A Nesfatina-1 foi medida pela técnica de Ensaio de Imunoabsorção Enzimática "ELISA" usando kits comercialmente disponíveis (kits Boster Biological Technology Human Nesfatin-1 ELISA, número de Catálogo EK1138, EUA) nos Laboratórios Centrais dos Hospitais da Universidade Ain Shams.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • nesfatin 1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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