- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02683954
A associação entre endometriose, obesidade e nesfatina1
The Association Bet Endometriose, Obesidade e nesfatina1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todas as mulheres neste estudo foram submetidas a todos os itens a seguir:
- Foi obtido consentimento verbal.
Fazendo história:
- História pessoal.
- Histórico menstrual.
- Uso de anticoncepcional.
- Uso de qualquer tratamento hormonal nos três meses anteriores à laparoscopia.
- Histórico de infertilidade e sua duração e tipo.
- História sexual.
- História passada.
- Exame físico completo: exame ginecológico geral, abdominal e local.
- Foi feito treino pré-operatório completo para laparoscopia.
A laparoscopia foi realizada pós-menstrual, durante a fase folicular. Todos os pacientes deram consentimento informado e estavam em jejum de pelo menos 8 horas antes da laparoscopia, e anestesia geral foi usada para todos os pacientes.
A pelve e suas estruturas foram observadas e verificadas quanto à presença de lesões endometrióticas (útero, trompas, ovários e fossas ovarianas, ligamentos uterossacrais, bolsa de Douglas, bolsa uterovesical, ligamentos largos e paredes pélvicas laterais).
As pacientes com endometriose foram então classificadas nos estágios I-IV de acordo com o sistema de pontuação revisado da American Fertility Society para endometriose.
- Amostras venosas para medição de nesfatina-1 foram coletadas por punção venosa de pacientes durante o procedimento de laparoscopia imediatamente após a avaliação inicial e antes de qualquer intervenção.
- Biópsia de lesões suspeitas de endometriose foi feita durante a laparoscopia e enviada para histopatologia para confirmação.
As amostras de sangue foram centrifugadas imediatamente após a coleta a 5.000 rpm por 10 min e as amostras de soro foram armazenadas a -20 °C até a análise.
Pacientes e métodos
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- A Nesfatina-1 foi medida pela técnica de Ensaio de Imunoabsorção Enzimática "ELISA" usando kits comercialmente disponíveis (kits Boster Biological Technology Human Nesfatin-1 ELISA, número de Catálogo EK1138, EUA) nos Laboratórios Centrais dos Hospitais da Universidade Ain Shams.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres em idade reprodutiva agendadas para laparoscopia por qualquer indicação.
Critério de exclusão:
- Mulheres submetidas a qualquer terapia hormonal nos últimos 3 meses.
- Mulheres com doença endócrina crônica, como diabetes mellitus.
- Mulheres diagnosticadas com doença inflamatória pélvica (DIP).
- Distúrbio médico grave que proíbe o procedimento laparoscópico, como doença cardiovascular e doença pulmonar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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endometriose
30 mulheres com endometriose diagnosticada por laparoscopia.
Este grupo será categorizado em 3 subgrupos de acordo com o IMC: i) Magro: IMC <25,0 kg/m2.
ii) Excesso de peso: IMC ≥25,0 kg/m2 mas inferior a 30 kg/m2.
iii) Obeso: IMC ≥30 kg/m2.
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ao controle
30 mulheres sem nenhuma patologia endometriótica pélvica detectada por laparoscopia.
Este grupo será categorizado em 3 subgrupos de acordo com o IMC: i) Magro: IMC <25,0 kg/m2.
ii) Excesso de peso: IMC ≥25,0 kg/m2 mas inferior a 30 kg/m2.
iii) Obeso: IMC ≥30 kg/m2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Soro Nesfatin 1
Prazo: 24 horas
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Amostras venosas para medição de nesfatina-1 foram coletadas por punção venosa de pacientes durante o procedimento de laparoscopia imediatamente após a avaliação inicial e antes de qualquer intervenção. As amostras de sangue foram centrifugadas imediatamente após a coleta a 5000 rpm por 10 min e as amostras de soro foram armazenadas a -20 °C até a análise.
A Nesfatina-1 foi medida pela técnica de Ensaio de Imunoabsorção Enzimática "ELISA" usando kits comercialmente disponíveis (kits Boster Biological Technology Human Nesfatin-1 ELISA, número de Catálogo EK1138, EUA) nos Laboratórios Centrais dos Hospitais da Universidade Ain Shams.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nesfatin 1
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