Omfattande bildundersökning av konvalescerade covid-19-patienter
8 juni 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Covid-19 är en systemisk inflammatorisk sjukdom som involverar många organ inklusive lungor, kärlsystemets lever och myokard som leder till allvarliga patologier.
Patienter med svåra hjärt-lungsymtom kräver vanligtvis veckor till månader för att återhämta sig helt.
Studier av kliniska och subkliniska funktionsnedsättningar hos COVID-19-patienter är viktiga för medicinsk praxis och folkhälsan samt ger patogen insikt om virusinfektionen och sekundärt immunsvar.
Kronisk skada på vitala organ och system, och de potentiella långtidseffekterna är av allvarlig oro.
I denna studie planerar utredarna att kvantifiera och karakterisera kroniska konsekvenser av covid-19 hos individer som får liknande medicinsk vård relaterad till sjukdomens svårighetsgrad och varaktighet i ett enda hälso- och sjukvårdssystem.
Med hjälp av den senaste tekniken för datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRI) kommer vi att studera patologin i stora organsystem i jämförelse med matchade kontroller.
Resultaten av denna studie kan underlätta åtgärder för att förebygga, upptäcka och hantera komplikationer från covid-19-infektioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eftersom antalet återhämtade covid-19-patienter ökar runt om i världen är det viktigt att förstå sjukdomens långsiktiga inverkan så att sjukvårdssystem och leverantörer kan optimera uppföljningen av dessa patienter.
Att identifiera långsiktiga effekter kan också hjälpa till att identifiera patienter med en ökad risk för allvarliga biverkningar efter utskrivning från sjukhuset.
För närvarande är de långsiktiga effekterna av covid-19 hos utskrivna sjukhuspatienter fortfarande okända.
Infektion med covid-19 kan resultera i involvering av många organsystem, inklusive lunga, hjärta, hjärna, lever och njurar.
Patienter med en tidigare historia av hjärt-kärlsjukdom har visat sig löpa högre risk för incidenta kardiovaskulära komplikationer.
Direkta eller indirekta effekter av covid-19-infektion kan predisponera patienter för trombotiska händelser inklusive akut myokardskada eller lungdefekter.
Kardiopulmonella egenskaper hos covid-19 inkluderar: bilaterala multilobar slipade glasopacifikationer, septalförtjockning, bronkiektasi, pleural förtjockning och subpleural involvering.
Gradvis upplösning av konsoliderande opaciteter och andra avbildningsmönster associerade med klinisk förbättring inträffar vanligtvis efter den andra veckan av sjukdomen.
Karakterisering och kvantifiering av organskada samt tillhörande organdysfunktion kan hjälpa till att underlätta lämplig förebyggande och hantering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
206
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18+
- Diagnostiserats med covid-19 när som helst från och med mars 2020.
- Undergrupp A: inlagd på sjukhus på grund av covid-19-infektion
- Undergrupp B: icke-inlagd på sjukhus
Exklusions kriterier:
- Känd allergi mot antingen gadolinium eller jodbaserade kontrastmedel
- Glomerulär filtreringshastighet (GFR) <45 ml/min (med Cockcroft-Gault-formeln)
- Graviditet
- Interna elektriska enheter, såsom cochleaimplantat, ryggmärgsstimulator, pacemaker eller defibrillator
- Förmaksflimmer, okontrollerad takyarytmi eller avancerad atrioventrikulär blockering (2:a eller 3:e graden) vid tidpunkten för avbildning
- Bevis på allvarlig symtomatisk hjärtsvikt (NYHA klass III eller IV) vid tidpunkten för bildbehandling
- Annan akut sjukdom
- Pågående mekanisk ventilation relaterad till sjukhusvistelse för covid-19-relaterad sjukdom
- Närvaro av någon annan historia eller tillstånd som utredaren anser skulle vara problematiskt
- Vikt som överstiger 300 lbs (MRI-tabellens viktbegränsningar)
- Svår klaustrofobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Inlagd på sjukhus
Deltagare som var inlagda på sjukhus på grund av sin covid-19-sjukdom.
|
Slutförande av magnetisk resonanstomografi av hjärna, hjärta, lungor och lever med och utan kontrast.
Slutförande av en högupplöst datortomografi av lungorna och högupplöst datortomografi av kranskärlen.
|
|
Övrig: Icke-sjukhusvårdad
Deltagare som hade covid-19 men inte behövde sjukhusvård sekundärt till sin sjukdom.
|
Slutförande av magnetisk resonanstomografi av hjärna, hjärta, lungor och lever med och utan kontrast.
Slutförande av en högupplöst datortomografi av lungorna och högupplöst datortomografi av kranskärlen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad och omfattning av fibros
Tidsram: Analyserad inom 6 månader efter avslutad studie
|
- MRT för att bedöma graden och omfattningen av fibros i levern, lungorna, hjärnan, myokardiet och vaskulära system
|
Analyserad inom 6 månader efter avslutad studie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av perfusion
Tidsram: Analyserad inom 6 månader efter avslutad studie
|
Ultra-High Resolution CT för att bedöma mängden perfusion till lungor och hjärta.
|
Analyserad inom 6 månader efter avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joao Lima, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2023
Första postat (Faktisk)
27 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Post-infektionssjukdomar
- Patologiska processer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Covid-19
- Postakut covid-19 syndrom
- Undersökningstekniker
- Kemitekniker, analytiska
- Spektrumanalys
- Magnetresonansspektroskopi
Andra studie-ID-nummer
- IRB00252436
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data som erhållits genom denna studie kan tillhandahållas till kvalificerade forskare med akademiskt intresse för covid-19.
Data som delas kommer inte att innehålla någon personlig hälsoinformation (PHI).
En arbetsbeskrivning och ett dataanvändningsavtal är en förutsättning för datadelning.
Tidsram för IPD-delning
Dataförfrågningar kan skickas in från och med 12 månader efter artikelns publicering.
Data kommer att göras tillgängliga upp till 24 månader med förlängningar som anses vara nödvändiga.
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång tillhandahålls på begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .