Fördelen med UHR-CT: Precision av upprepade volymmätningar av lungknölar (Coffee Break)

Motivering: Ultrahögupplöst datortomografi (UHRCT) producerar radiologiska bilder med en rumslig upplösning på 0,25 mm i en matris på 1024x1024. Detta bör minska mätvariationen av knöltillväxt som en markör för malignitet, genom att göra knölavgränsningen mer exakt för automatisk volymsegmentering och volymfördubblingstidsbedömning än i konventionell CT. Om möjligt kan detta förkorta uppföljningen av tillfälliga lungknölar för att utesluta malignitet, med mindre medikalisering och patientoro.

Mål: Att bedöma variabiliteten av halvautomatiska volymmätningar av lungknölar hos patienter med kända eller misstänkta lungmetastaser vid upprepade skanningar samma dag av lika stråldos från två olika CT-skannrar: CT-skanner med standard spatial upplösning (konventionell CT, CT1) ) och UHRCT (CT2).

Studiedesign: Detta är en prospektiv studie med ett enda centrum på 80 patienter med kända eller misstänkta lungmetastaser som är schemalagda för bröst- och/eller buk-CT. Studiedeltagare kommer att genomgå ytterligare två partiella CT-skanningar av bröstet på antingen CT 1 eller CT 2 endast för forskningsändamål, vid liknande stråldos. Patienterna är lika uppdelade över CT 1 och 2.

Studiepopulation: Patienter som är 18 år eller äldre med kända solida pulmonella knölar som är kompatibla med metastaser och som är villiga och kan ge informerat samtycke är berättigade. Patienter exkluderas om de har mindre än två kvalificerade lungknölar med ett z-intervall på 16 cm. Knölar med förkalkning, omgivande opacitet eller kärl- eller pleuradistans kommer att uteslutas från analysen.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Huvudändpunkten för denna studie är den övre gränsen för 95 % konfidensintervall för upprepade halvautomatiska nodulvolymmätningar för båda CT-skannrarna.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna som är förknippade med deltagande, nytta och gruppanknytning:

Datortomografi är förknippad med risker relaterade till användningen av joniserande strålning. CT-protokollet inklusive den schemalagda CT-skanningen och de ytterligare skanningarna i den här studien har noggrant utformats för att ha en total stråldos på samma nivå som den uppnåbara diagnostiska referensnivån för bröst-CT i Nederländerna, som är 542 mGycm 2013 (1 ). Belastningen förknippad med de två extra studiens CT-förvärv omfattar en doslängdprodukt (DLP) på 120,4 mGy•cm för forskning (1,7 mSv, vilket är lägre än bakgrundsstrålningen på ett år i Nederländerna, med en omvandlingsfaktor på 0,014 från Deak et al (2)).